確保樣品追溯系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可靠性需要從流程設(shè)計(jì)、人員操作、技術(shù)工具、質(zhì)量控制四個(gè)維度構(gòu)建全鏈條保障體系。以下是具體策略和實(shí)施要點(diǎn)：
明確追溯鏈條：
定義樣品從采集、處理、存儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)到結(jié)果分析的全生命周期節(jié)點(diǎn)（如采集時(shí)間、前處理步驟、上樣時(shí)間、儀器參數(shù)），每個(gè)節(jié)點(diǎn)需記錄操作人、時(shí)間、設(shè)備、試劑批號(hào)等信息。
示例：電泳實(shí)驗(yàn)中，“上樣" 節(jié)點(diǎn)需記錄：
記錄格式標(biāo)準(zhǔn)化：
使用預(yù)定義模板（如 Excel 表格、LIMS 系統(tǒng)表單）強(qiáng)制規(guī)范數(shù)據(jù)錄入格式，避免自由文本導(dǎo)致的歧義（如日期統(tǒng)一為 YYYY-MM-DD，濃度單位統(tǒng)一為 ng/μL）。
關(guān)鍵環(huán)節(jié)雙人復(fù)核：
在樣品標(biāo)識(shí)粘貼、數(shù)據(jù)錄入、實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)等高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如混合樣品制備、編號(hào)轉(zhuǎn)錄），需由第二人核對(duì)并簽字確認(rèn)。
案例：上樣前，實(shí)驗(yàn)員 A 完成樣品編號(hào)與泳道標(biāo)記后，實(shí)驗(yàn)員 B 需對(duì)照《上樣計(jì)劃表》逐孔核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后雙方簽字。
跨環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)比對(duì)：
定期核對(duì)物理樣品標(biāo)識(shí)與電子檔案信息（如每月抽取 5% 樣品檢查標(biāo)簽與 LIMS 記錄是否一致），發(fā)現(xiàn)差異立即啟動(dòng)追溯流程。
新員工準(zhǔn)入考核：
所有接觸樣品的人員需通過(guò)標(biāo)識(shí)規(guī)則、標(biāo)簽粘貼標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)錄入流程的培訓(xùn)與考核，考核不合格不得獨(dú)立操作。
培訓(xùn)內(nèi)容示例：
定期復(fù)訓(xùn)與案例分析：
每季度開(kāi)展追溯系統(tǒng)誤差案例分析會(huì)，分享典型錯(cuò)誤（如標(biāo)簽脫落導(dǎo)致樣品混淆）及改進(jìn)措施，強(qiáng)化操作人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
中級(jí)會(huì)員·2年
