該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測(cè)定以下項(xiàng)目：C－反應(yīng)蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

一、 產(chǎn)品適用范圍

該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測(cè)定以下項(xiàng)目：C－反應(yīng)蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

二、 小旋風(fēng)糖化血紅蛋白分析儀優(yōu)點(diǎn)

以檢測(cè)糖化血紅蛋白項(xiàng)目為例：

①操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，僅需5分鐘；

②所需標(biāo)本量少；

③變異系數(shù)??；

④重復(fù)性好；

⑤干擾因素小，特異性強(qiáng)；

⑥可用手指末稍血，可單人份操作，極為方便。

♦性：該系統(tǒng)已通過(guò)歐洲糖化血紅蛋白參比實(shí)驗(yàn)室（ERL）的鑒定；通過(guò)美***FDA的認(rèn)證。

♦標(biāo)準(zhǔn)化：該系統(tǒng)按照歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗(yàn)室所推薦的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

♦準(zhǔn)確性：該系統(tǒng)測(cè)量的線性范圍為3-18%，整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)的變異系數(shù)（CV）值低于5%，一般在3%以 下，

♦多功能性：該檢測(cè)系統(tǒng)具備***標(biāo)量快速檢測(cè)CRP，D-D二聚體,U-Albumin的輔助功能；可進(jìn)行軟件升級(jí)，便于二次開(kāi)發(fā)增加新項(xiàng)目。

♦穩(wěn)定性：該檢測(cè)結(jié)果與理論結(jié)果相關(guān)曲線的相關(guān)系數(shù)達(dá)到99.96%

三、測(cè)量項(xiàng)目：

1、HbAlc（糖化血紅蛋白）

A、臨床意義：

是一項(xiàng)說(shuō)服力強(qiáng)，數(shù)據(jù)客觀，穩(wěn)定性好的生活指標(biāo)，能反映糖尿病患者抽血前2個(gè)月左右的血糖平均水平和糖代謝情況，同時(shí)與糖尿病并發(fā)癥尤其微血管病變關(guān)系密切，在糖尿病診治上極有臨床參考價(jià)值。

B、優(yōu)點(diǎn)：

操作簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、僅需4分鐘

使用全血樣本僅5微升

2、U—Albumin（尿微量白蛋白）

A、臨床意義：

糖尿病腎病是一常見(jiàn)的、較為嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥，早期測(cè)定尿微量蛋白對(duì)阻止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展具有十分重要的臨床意義，微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之間。研究表明：尿微量白蛋白的測(cè)定在監(jiān)測(cè)腎功能早期損害具有十分重要的意義，可以在腎功能損害可逆轉(zhuǎn)階段時(shí)發(fā)出警告，能有效防止和延緩患者腎功能進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。

B、優(yōu)點(diǎn)：

操作簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、操作全過(guò)程僅需3分鐘；

標(biāo)本量小，僅需50微升尿液；

特異性強(qiáng)，可抗多種物質(zhì)干擾；

3、CRP(C—反應(yīng)蛋白）

A、臨床意義：

CRP是一種急性相蛋白，在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾病時(shí)期明顯增高，血液中CRP有發(fā)病6—12小時(shí)后迅速上升，上升幅度可高達(dá)百倍。因此CRP被認(rèn)為是監(jiān)測(cè)感染好的廣譜性標(biāo)志物。

臨床試用于：

區(qū)分細(xì)菌性感染和病毒性感染，，監(jiān)測(cè)疾病動(dòng)態(tài)過(guò)程，觀察抗生素藥物治療效果。。。。B、優(yōu)點(diǎn)

快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、僅需2分鐘，類風(fēng)濕因子、脂類等無(wú)干擾，特異性強(qiáng)，可用于指用，單人份操作，極為方便

4、D-Dimer（D—二聚體）

A、臨床意義：

纖維蛋白降解產(chǎn)物一二聚體水平的升高，表明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過(guò)程，因此，纖維蛋白降物產(chǎn)物D一二聚體是彌漫性血管凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞等血栓性疾病的輔助診斷，溶栓治療的監(jiān)測(cè)，腫瘤輔助診斷的指標(biāo)。

B、優(yōu)點(diǎn)：

快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、僅需2分鐘，高膽紅素及血紅蛋白無(wú)干擾，特異性強(qiáng)

臨床應(yīng)用于

1、診斷深靜脈栓塞（DVT），肺栓塞（PE）

2、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷

3、纖溶過(guò)程的早期檢測(cè)--血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)

4、妊娠與分娩復(fù)雜性評(píng)價(jià)

5、血栓形成過(guò)程與溶栓治療監(jiān)測(cè)

6、腫瘤的輔助診斷