隨 著 美 國 藥 典 USP<232>/<233>  成品藥元素雜質(zhì)分析標準的實施1,2 ，制造商必須檢測成品中藥中的金屬含量是滿足 法 規(guī) 要 求 的。關(guān) 于USP<232>/<233> 法規(guī)的詳細說明，可參考之前的文獻3 ，本文 僅 作 一 些 簡 要 描 述。 USP<232>  中對目標元素定義的每日允許暴露*值（ PDE ）是基于給藥途徑的， 如表 1 所示有口服，注射或吸入給藥。相比口服藥，注射和吸入式給藥會更快的進入血液，因此它們的每日允許暴露限制會低一些。