細(xì)胞色素C注射液
拼音名XibaosesuCZhusheye
英文名CYTOCHROMECINJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液。含細(xì)胞色素C應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
細(xì)胞色素C中需加雙甘氨肽等量為穩(wěn)定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量為抗氧化劑。
本細(xì)胞色素C為橙紅色的澄明液體。
pH值
應(yīng)為6.0~7.5(附錄ⅥH)。
熱原與過(guò)敏試驗(yàn)
取本品,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
活力照細(xì)胞色素C活力測(cè)定法(附錄ⅫB)測(cè)定,不得低于90.0%。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠB)。
(1)取本品1ml,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定后的溶液,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的鑒別(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
精密量取本品1ml,照細(xì)胞色素C溶液項(xiàng)下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法測(cè)定,即得。
同細(xì)胞色素C溶液。
靜脈注射或滴注一次15~30mg一日30~60mg
治療一經(jīng)中止,再用藥時(shí)需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
2ml:15mg
密閉,在涼暗處保存。
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