通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量及檢測(cè)進(jìn)行的品質(zhì)管理與保障（一）

醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展史也是醫(yī)療設(shè)備小型化的歷史，日益要求更高精度更準(zhǔn)確的檢測(cè)。尤其是直接用于人體的醫(yī)療設(shè)備需要高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障。
下面我們將為您介紹針對(duì)高度的檢測(cè)要求，不僅能夠利用清晰圖像進(jìn)行觀察，還以簡(jiǎn)單操作實(shí)現(xiàn)了各種檢測(cè)高效化的新型4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)檢測(cè)案例。

▌高度化的醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)保障

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都直接用于人體，因此需要具備高水準(zhǔn)的安全性、功能性、有效性。特別是醫(yī)療針及導(dǎo)管、擴(kuò)張導(dǎo)管的支架、起搏器等用于體內(nèi)的產(chǎn)品，細(xì)微損傷或毛刺等不良或缺陷都有可能危及人體或生命，嚴(yán)格的品質(zhì)管理及品質(zhì)保障是*的。

醫(yī)療設(shè)備或體外診斷用醫(yī)藥品的制造銷售業(yè)者或注冊(cè)制造所，必須符合產(chǎn)品制造管理及品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)（QMS：Quality Management System）。在品質(zhì)管理方面，從原材料到制造工序及最終產(chǎn)品出貨，均需按照QMS的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行嚴(yán)格的檢測(cè)，以滿足品質(zhì)保障要求。

▌醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)及品質(zhì)管理中的4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)應(yīng)用案例

隨著醫(yī)療的高度化，對(duì)醫(yī)療設(shè)備功能性的要求以及對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)與分析的要求也日益提高。除產(chǎn)品制造以外，在研究開發(fā)上也要求使用顯微鏡或顯微系統(tǒng)進(jìn)行高水準(zhǔn)的檢測(cè)與分析。

基恩士致力于聽(tīng)取現(xiàn)場(chǎng)反饋并解決課題，已在新型數(shù)碼顯微系統(tǒng)制造方面積累了20多年的經(jīng)驗(yàn)。其中的新系列就是作為下一代數(shù)碼顯微系統(tǒng)的超高精細(xì)4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”。
下面將介紹使用“VHX系列”實(shí)現(xiàn)高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與分析的應(yīng)用案例。

◆導(dǎo)管的檢測(cè)

氣囊導(dǎo)管的檢測(cè)

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”通過(guò)新開發(fā)的高分辨率HR鏡頭與4K CMOS傳感器以及深度合成實(shí)現(xiàn)了大景深。由此，將在立體氣囊導(dǎo)管檢測(cè)中只能局部對(duì)焦的檢測(cè)，轉(zhuǎn)換為能夠?qū)δ繕?biāo)物整體的全幅對(duì)焦。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”檢測(cè)氣囊導(dǎo)管

氣囊導(dǎo)管的放大觀察：左（20×）、右（100×）

導(dǎo)絲的檢測(cè)

4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”配備了通過(guò)改變快門速度獲取多張達(dá)65000以上高灰度級(jí)圖像的“HDR（High Dynamic Range）功能”。難以觀測(cè)的導(dǎo)絲的細(xì)微處也能夠進(jìn)行高精細(xì)高對(duì)比度觀察。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”進(jìn)行導(dǎo)絲的HDR拍攝

親水涂層的檢測(cè)

親水涂層是給導(dǎo)絲等賦予在血管內(nèi)的潤(rùn)滑性的重要技術(shù)，在親水涂層等淺色調(diào)目標(biāo)物的外觀觀察及檢測(cè)方面因觀測(cè)難度高，成為品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的課題。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”則能夠以簡(jiǎn)單的操作對(duì)難以觀察的親水涂層，通過(guò)高精細(xì)4K圖像進(jìn)行觀察。另外，通過(guò)對(duì)圖像進(jìn)行二維尺寸測(cè)量，可測(cè)量涂膜厚度。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”觀察親水涂層

導(dǎo)管表面的3D形狀測(cè)量與外觀檢測(cè)

以高倍率觀察像導(dǎo)管等凹凸不平的目標(biāo)物時(shí)，部分顯微系統(tǒng)無(wú)法獲取對(duì)整體對(duì)焦的圖像。
4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”則在高倍率下也能夠瞬間深度合成焦點(diǎn)位置不同的圖像。由此，除了可顯示對(duì)目標(biāo)物整體全幅對(duì)焦的2D圖像外，還可測(cè)量二維尺寸。

而且，可直接制作3D圖像，并通過(guò)對(duì)表面狀態(tài)從不同角度觀察并進(jìn)行三維尺寸測(cè)量，能夠測(cè)量表面的細(xì)微損傷或掌握部件結(jié)構(gòu)。
這樣一來(lái)，在實(shí)現(xiàn)高倍率放大觀察及外觀檢測(cè)、尺寸測(cè)量定量化的同時(shí)，可大幅提高一系列作業(yè)的效率。

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”測(cè)量導(dǎo)管表面的3D形狀

用4K數(shù)碼顯微系統(tǒng)“VHX系列”測(cè)量導(dǎo)管表面的損傷、2D/3D形狀

下一期我們將繼續(xù)介紹使用“VHX系列”實(shí)現(xiàn)高水準(zhǔn)品質(zhì)管理及品質(zhì)保障的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與分析的應(yīng)用案例，敬請(qǐng)期待！

※文中提到的“VHX系列”即為基恩士數(shù)碼顯微系統(tǒng) VHX-7000系列（下圖），如需進(jìn)一步了解設(shè)備詳情，可通過(guò)電話、留言、在線咨詢等方式聯(lián)系我們，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。