激光粒度分析技術在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應用（三）

四、脂質體的粒徑和分布

脂質體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關，直接影響脂質體在機體組織的行為和處置。脂質體的粒徑小于100nm，在血循環(huán)的時間較長，若脂質體的粒徑大于200nm，則脂質體很容易被巨嗜細胞作為外來異物而吞噬，脂質體在體內的循環(huán)時間很短。影響脂質體粒徑和分布的因素很多，可以這樣認為，凡影響脂質體聚結穩(wěn)定的因素，都關系到脂質體的粒徑和分布。脂質體的檢驗，用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質體的粒徑，可測出平均粒徑、中位粒徑，分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。

五、脂質體眼科用藥系統(tǒng)

脂質體作為眼部給藥系統(tǒng)，其組成材料為磷脂雙分子層膜，類似于生物膜，易與生物融合，促進藥*物對生物膜的穿透性，故藥*物外用滴眼的跨角膜轉運效率較高；通過選擇不同的制備方法，制成脂質體粒徑為0.02～5µm之間，滴入眼部無異物感，不影響眼睛的正常生理功能。

脂質體眼科用給藥系統(tǒng)的制備與一般的脂質體相似。質量控制—運用LS激光粒度分析儀應在均質之后取樣分析。

六、新型乳劑穩(wěn)定性

乳劑是兩種互不相混溶的液體借助表面活性劑的乳化作用，使一種液體分散在另一種液體中形成不均勻的微米或納米分散系統(tǒng)。在這一范圍內對乳劑作微觀檢查，應用激光粒度分析儀是可以測定乳劑微粒子的大小及其分布。可以通過116個分析通道分析出每一個粒子直徑區(qū)間中粒子的大小及個數(shù)；可以通過粒子分布圖觀察粒子總體分布和均勻度；也可以通過對分布圖統(tǒng)計表收集常用的技術參數(shù)。

七、納米粒

一般認為納米粒的粒徑大小界定在1～1000nm范圍內。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質體、脂質納米粒、納米乳和聚合物膠囊。

例如： 油相用液狀石蠟可制得納米球平均粒徑820nm

棉子油制得納米球平均粒徑560nm等。