一分鐘讀懂：恒溫恒濕試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測試中的重要作用

一分鐘讀懂：恒溫恒濕試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測試中的重要作用

上海簡戶儀器設(shè)備有限公司是一家高科技合資企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機(jī)、冷熱沖擊機(jī)、振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、機(jī)械沖擊機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)的環(huán)境試驗(yàn)儀器的公司，是一家具有研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的公司。經(jīng)驗(yàn)豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持?，F(xiàn)在我們成為許多品牌的供應(yīng)商。

藥品穩(wěn)定性直接關(guān)乎療效與安全，而環(huán)境因素是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵變量。恒溫恒濕試驗(yàn)箱憑借精準(zhǔn)模擬溫濕度環(huán)境的能力，成為藥品穩(wěn)定性測試中的核心設(shè)備，在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用。

    藥品成分復(fù)雜且敏感，高溫會(huì)加速藥物分子降解，高濕可能導(dǎo)致片劑潮解、膠囊軟化，低溫則可能改變?nèi)閯┑葎┬偷奈锢頎顟B(tài)。恒溫恒濕試驗(yàn)箱能夠嚴(yán)格控制溫度與濕度，精準(zhǔn)模擬不同地域、季節(jié)的環(huán)境條件。例如，通過設(shè)定25℃、60%RH的環(huán)境，持續(xù)監(jiān)測藥品在長期儲(chǔ)存過程中的性狀、含量、微生物指標(biāo)變化，評(píng)估其有效期；設(shè)置40℃、75%RH的加速條件，可在短時(shí)間內(nèi)預(yù)測藥品的穩(wěn)定性趨勢(shì)，為藥品研發(fā)節(jié)省時(shí)間成本。

    在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，恒溫恒濕試驗(yàn)箱是驗(yàn)證藥品包裝材料適用性的重要工具。不同包裝材料的防潮、隔氧性能差異顯著，通過將藥品與包裝材料置于試驗(yàn)箱內(nèi)進(jìn)行同步測試，能直觀判斷包裝是否能有效保護(hù)藥品，避免因包裝不當(dāng)導(dǎo)致藥品失效。此外，試驗(yàn)箱測試結(jié)果也是藥品注冊(cè)申報(bào)資料的重要組成部分，符合《中國藥典》等法規(guī)要求的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，是藥品獲批上市的關(guān)鍵依據(jù)。

    從研發(fā)到上市，恒溫恒濕試驗(yàn)箱通過提供可靠的環(huán)境模擬與數(shù)據(jù)支持，為藥品質(zhì)量筑起堅(jiān)實(shí)防線，對(duì)保障公眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有不可替代的意義。

關(guān)于我們

• 上海簡戶儀器設(shè)備有限公司是一家高科技合資企業(yè),生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機(jī)、冷熱沖擊機(jī)、振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、機(jī)械沖擊機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)的環(huán)境試驗(yàn)儀器的公司，研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。經(jīng)驗(yàn)豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持。自公司成立以來,多次服務(wù)于國內(nèi)外大學(xué)和研究所等檢測機(jī)構(gòu),如清華大學(xué)、蘇州大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、法國申美檢測、中科院物理所、中科院，SGS等**單位提供實(shí)施室方案和設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。努力開發(fā)半導(dǎo)體、光電、光通訊、航天太空、生物科技、食品、化工、制藥等行業(yè)產(chǎn)品所需的測試設(shè)備裝置。公司擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售後隊(duì)伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn)。

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• 　上海簡戶榮獲企業(yè)，表明上海簡戶在技術(shù)、科技成果轉(zhuǎn)化、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面得到了國家的高度認(rèn)可。簡戶一直秉承"服務(wù)以人為本"的宗旨，為廣大客戶提供精良的設(shè)備及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，提供的送貨上門、安裝調(diào)試、一年的設(shè)備保養(yǎng)、終身維修，技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。始終如一的以"努力、合作、飛躍"的精神自我完善、不斷發(fā)展、讓客戶與公司實(shí)現(xiàn)雙贏局面。
  

• 簡戶是集設(shè)計(jì)、銷售、研發(fā)、維修服務(wù)等為一體的綜合集團(tuán)公司，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個(gè)環(huán)節(jié)之間，都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn)，提供的環(huán)境設(shè)備。公司創(chuàng)始人從事儀器設(shè)備行業(yè)20余年，經(jīng)驗(yàn)豐富、資歷雄厚，帶領(lǐng)簡戶公司全體同仁攜手共建輝煌明天。公司成立以來，積極投入電子電工，航空，航天，生物科技，各大院校，及科研單位等行業(yè)所需的產(chǎn)品測試設(shè)備裝置。
  

• 簡戶擁有一支的研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)隊(duì)伍，從產(chǎn)品的研發(fā)到售后服務(wù)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都以客戶的觀點(diǎn)與需求作為思考的出發(fā)點(diǎn)，目前擁有博士學(xué)位2人，碩士5人，參與環(huán)境試驗(yàn)箱國家標(biāo)準(zhǔn)起草和發(fā)行。企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)里通過ISO9001。是中國儀器儀表學(xué)會(huì)會(huì)員和理事單位。曾榮獲CCTV《中國儀器儀表20強(qiáng)品牌》殊榮，2010年入駐上海世博會(huì)民企館。簡戶自創(chuàng)辦以來，參與3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)起草與制定，獲得40+件原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、軟著、集成電路)，6次獲得上?？萍夹椭行∑髽I(yè)稱號(hào)，合作過3200+家合作客戶(其中世界500強(qiáng)高校600家)。