藥包材水蒸氣透過(guò)率分析儀——阻隔性能試驗(yàn)設(shè)備

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　　藥包材水蒸氣透過(guò)率分析儀是用于檢測(cè)藥品包裝材料水蒸氣阻隔性能的實(shí)驗(yàn)室儀器，以下從其工作原理、應(yīng)用意義、測(cè)試方法及技術(shù)參數(shù)等方面展開(kāi)介紹：

　　一、工作原理

　　藥包材水蒸氣透過(guò)率分析儀通過(guò)模擬實(shí)際存儲(chǔ)條件，精確測(cè)量包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔能力。其測(cè)試流程通常包括：

　　樣品準(zhǔn)備：將待測(cè)包裝材料裁剪成規(guī)定尺寸的樣品。

　　固定樣品：將樣品固定在測(cè)試腔內(nèi)，確保其與濕度源和檢測(cè)傳感器之間形成密封。

　　控制濕度：測(cè)試腔的一側(cè)保持恒定的高濕度條件(通常為100%相對(duì)濕度)，另一側(cè)保持低濕度條件。

　　測(cè)量透過(guò)率：通過(guò)檢測(cè)材料兩側(cè)的濕度變化，計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)透過(guò)的水蒸氣量，從而得到水蒸氣透過(guò)率。

　　二、應(yīng)用意義

　　評(píng)估包裝材料的防潮性能：

　　對(duì)于需要保持干燥環(huán)境以延長(zhǎng)保質(zhì)期的藥品(如粉針劑、膠囊、片劑等)，水蒸氣透過(guò)率是衡量包裝材料防潮性能的重要指標(biāo)。較低的水蒸氣透過(guò)率意味著更好的防潮性能，能夠更有效地保護(hù)藥品免受潮氣侵害。

　　滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求：

　　隨著全球藥品監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格，對(duì)藥品包裝材料的水蒸氣透過(guò)率提出了明確的。藥包材水蒸氣透過(guò)率分析儀作為合規(guī)性測(cè)試的重要工具，幫助制藥企業(yè)確保產(chǎn)品符合國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 15106、ASTM E96等。

　　優(yōu)化包裝材料選擇：

　　通過(guò)測(cè)試不同材料的水蒸氣透過(guò)率，制藥廠可以篩選出性能更優(yōu)的材料，進(jìn)一步提升包裝性能，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。

　　三、技術(shù)參數(shù)

　　測(cè)試范圍0.001 ~ 50 g/m2·24h(常規(guī))

　　0.000005 ~ 0.25 g/(pkg·24h)(包裝件)

　　系統(tǒng)分辨率0.0001 g/m2·24h

　　試樣數(shù)量1 ~ 3 件(數(shù)據(jù)各自獨(dú)立)

　　試驗(yàn)溫度10 ~ 60°C(常規(guī))

　　控溫精度±0.1°C

　　試驗(yàn)濕度5 ~ 90%RH，100%RH

　　控濕精度±1%RH

　　測(cè)試面積50 cm2(其他尺寸可定制)

　　試樣厚度≤ 3 mm (其他厚度要求可定制)

　　載氣規(guī)格99.999%高純氮?dú)?氣源用戶自備)

　　氣源壓力≥0.20 MPa

　　接口尺寸1/8英寸金屬管

　　外形尺寸580 mm (W) × 750 mm (D) × 460 mm (H)

　　電源AC 220V 50Hz

　　主機(jī)凈重72 kg