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高壓蒸汽滅菌器滅菌不合格,如何快速找到原因?

來源:武漢集思儀器設(shè)備有限公司   2025年07月09日 10:26  

高壓蒸汽滅菌器滅菌不合格可能由多種因素引起,需系統(tǒng)排查。


01、檢查滅菌參數(shù)設(shè)置


溫度和時(shí)間:確保設(shè)置符合滅菌要求(通常為121℃、20-30分鐘或134℃、4-10分鐘,具體依據(jù)滅菌物品規(guī)范,確認(rèn)滅菌的溫度和時(shí)間)。


壓力:驗(yàn)證壓力和溫度是否匹配(如121℃需約0.12 MPa,134℃需約0.22 MPa)。


程序選擇:確認(rèn)選擇了正確的滅菌程序(如裸露器械、包裝器械、橡膠程序敷料程序等)。



02、驗(yàn)證滅菌器性能


(1)物理監(jiān)測:檢查溫度、壓力表和傳感器是否校準(zhǔn),記錄儀是否正常。運(yùn)行空載測試,觀察升溫、保溫和排氣階段是否達(dá)標(biāo)。


(2)化學(xué)監(jiān)測:使用化學(xué)指示卡/膠帶,確認(rèn)顏色變化符合標(biāo)準(zhǔn)(如121℃下由白色變?yōu)楹谏?br/>


(3)生物監(jiān)測:用嗜熱脂肪芽孢桿菌(如ATCC 7953)生物指示劑測試,培養(yǎng)后若陽性則滅菌失敗。



03、排查設(shè)備故障


(1)密封性問題:檢查門封條是否老化、破損漏氣,門鎖是否嚴(yán)密。 測試真空泄漏(預(yù)真空滅菌器需抽真空后觀察壓力是否穩(wěn)定)。


(2)蒸汽質(zhì)量:蒸汽飽和度不足:檢查滅菌器水質(zhì),避免雜質(zhì)混入。


(3)其他故障:加熱元件損壞、真空泵故障(預(yù)真空型)、傳感器漂移等。



04、裝載與包裝問題


過度裝載:

物品擺放是否阻擋蒸汽穿透(如堆疊過密、容器密閉)。

遵循廠家建議的裝載量(通常不超過腔體容積的80%)。


包裝材料:

使用透氣性包裝(如醫(yī)用皺紋紙、無紡布),避免鋁箔、密封容器。

尖銳物品需用防刺穿包裝,避免破損導(dǎo)致污染。


05、操作流程錯(cuò)誤


(1)排氣不充分:

下排氣式滅菌器需充分排除冷空氣(可通過BD測試驗(yàn)證)。

預(yù)真空型需確保抽真空次數(shù)和深度達(dá)標(biāo)。


(2)干燥不充分:

干燥時(shí)間不足可能導(dǎo)致濕包,增加污染風(fēng)險(xiǎn)。


(3)冷卻方式:

滅菌后物品若立即接觸冷表面(如金屬臺(tái)),可能引起冷凝水污染。



06、維護(hù)與校準(zhǔn)


定期維護(hù):

清理腔體內(nèi)水垢等雜質(zhì)、更換老化密封圈。

檢查安全閥、壓力表是否正常連接。


校準(zhǔn):

安全閥和溫度傳感器一年檢測一次,壓力表半年檢測一次


07、環(huán)境因素


電源穩(wěn)定性:電壓波動(dòng)可能影響加熱元件性能。

水源質(zhì)量:滅菌用水必須是純水或者蒸餾水。


08、記錄與追溯


01

|檢查滅菌記錄

確認(rèn)失敗是否與特定批次、操作人員或設(shè)備狀態(tài)相關(guān)。

02

|處理流程建議

立即停用,標(biāo)記不合格批次并追溯。

03

|重復(fù)測試

空載運(yùn)行+生物監(jiān)測,確認(rèn)是設(shè)備還是操作問題。

04

|分步排除

從簡單到復(fù)雜(如先檢查包裝、裝載,再排查設(shè)備故障)。

05

|聯(lián)系廠家

聯(lián)系廠家:若自查無果,需專業(yè)人員檢修。


通過以上步驟,可系統(tǒng)性定位問題根源。日常應(yīng)加強(qiáng)操作培訓(xùn)、定期維護(hù)和監(jiān)測,確保滅菌有效性。


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