GB/T18457-2024醫(yī)用不銹鋼針管剛性韌性試驗(yàn)方法

GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管，不適用于易彎式不銹鋼針管。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管的剛性測(cè)試有明確的要求和方法，確保針管在使用過程中具有足夠的剛性和韌性，以保證醫(yī)療操作的安全性和有效性。

PMT-100N不銹鋼針管剛性韌性測(cè)試儀是一種重要的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，用于測(cè)量醫(yī)用注射針的剛性、韌性性能。該設(shè)備依據(jù)GB/T18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，確保醫(yī)用注射針在皮內(nèi)，皮下、肌肉和靜脈等不同應(yīng)用場(chǎng)景下的剛性和韌性滿足要求。

針管剛性測(cè)試方法

原理

在兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心施加一規(guī)定的力，測(cè)量針管的撓度值。

測(cè)試方法

C.3.1將針管置于PMT-100N不銹鋼針管剛性測(cè)試儀上，按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀器:

a)使跨距為表2中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;

b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

c)使針管與兩個(gè)擱針架柱和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。

C.3.2按表2中給出針管的公稱尺寸相對(duì)應(yīng)的力，以1mm/min~10mm/min之間的速度對(duì)針管施加向下的彎曲力。

C.3.3 測(cè)量并記錄在施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到0.01mm。

韌性測(cè)試方法

原理

將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反的方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲至規(guī)定循環(huán)次數(shù)。

測(cè)試方法

D.3.1 針管一端牢固地固定在夾具上。

D.3.2用設(shè)備按表D1的距離，施加使針管在平面上產(chǎn)生彎曲角度變形的力，正常壁針管彎曲(25±1)°，薄壁針管彎曲(20±1)°，超薄壁和極薄壁針管彎曲(15±1)°。

D.3.3 施加一個(gè)反方向的力，使針管在反方向彎曲相同的角度。

D.3.4以0.5Hz的速率，雙向施力20次，目測(cè)觀察針管的斷裂情況。