GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中“滑動性能&滑動性能試驗”

一、滑動性能核心要求
測試目的
評估注射器活塞在筒內(nèi)滑動的順暢度，確保注射過程中無卡滯、泄漏，保障藥物釋放的準(zhǔn)確性。
關(guān)鍵測試條件
環(huán)境控制：水溫與注射器溫度需保持在18℃~28℃范圍內(nèi)。
測試速度：活塞推動速度設(shè)定為(100±5)mm/min，停止時排出量不超過公稱容量的10%。
力值精度：設(shè)備需具備全標(biāo)尺讀數(shù)1%的測量精度（誤差≤±0.1N）。
核心測試步驟
樣品準(zhǔn)備：從包裝中取出注射器，移動芯桿至公稱容量刻度線后退回至零位。
注水與排水：向注射器注水至公稱容量，調(diào)節(jié)水槽水平面與外套中點平面持平。
力值記錄：啟動設(shè)備，以恒定速度推動活塞，記錄運動軌跡及力值變化，確保力值曲線均勻無突變。
合規(guī)性要求
活塞與筒體配合良好，無卡滯或異響。
測試設(shè)備需定期校準(zhǔn)，確保測量精度符合標(biāo)準(zhǔn)。
二、MST-01醫(yī)用注射器測試儀推薦
1. 技術(shù)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)契合性
測試速度：支持(100±5)mm/min的精準(zhǔn)控制，匹配標(biāo)準(zhǔn)要求。
力值精度：采用高精度力學(xué)傳感器，誤差≤±0.1N，滿足全標(biāo)尺讀數(shù)1%的精度需求。
環(huán)境控制：內(nèi)置溫度監(jiān)測功能，可確保測試在18℃~28℃環(huán)境下進(jìn)行。
2. 功能優(yōu)勢
自動化操作：
智能控制系統(tǒng)減少人為誤差，支持一鍵啟動測試。
自動生成包含力值曲線、運動軌跡的詳細(xì)報告，便于合規(guī)性分析。
多場景適用性：
除滑動性能外，還可完成器身密合性、針尖穿刺力等多項物理性能測試。
兼容不同規(guī)格注射器（如1ml~200ml），滿足多樣化檢測需求。
3. 合規(guī)性保障
標(biāo)準(zhǔn)遵循：設(shè)備設(shè)計嚴(yán)格依據(jù)GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017標(biāo)準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)可靠性：高精度傳感器與封閉式測試環(huán)境確保數(shù)據(jù)重復(fù)性，助力通過監(jiān)管審查。
4. 操作便捷性
用戶界面：7英寸觸摸屏支持中文輸入，可自定義測試參數(shù)（如速度、次數(shù)）。
維護(hù)成本：模塊化設(shè)計便于校準(zhǔn)與維護(hù)，降低長期使用成本。
三、總結(jié)
MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過精準(zhǔn)控制測試條件、高精度力值監(jiān)測及自動化操作，全面滿足GB 15810-2019對滑動性能試驗的嚴(yán)格要求。其技術(shù)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)測試步驟高度契合，可有效評估注射器活塞的滑動順暢度及密封性，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量、符合行業(yè)監(jiān)管的理想選擇。