貫穿全流程的整體解決方案
生物制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)是一個復(fù)雜的過程,需要一個設(shè)計階段來創(chuàng)造所需的轉(zhuǎn)基因菌株,并優(yōu)化發(fā)酵條件,以提高工藝的可重復(fù)性,確保穩(wěn)定的產(chǎn)量,同時遵守行業(yè)準(zhǔn)則,如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。研發(fā)實驗室進行的規(guī)模研究確定了大規(guī)模實施的最佳條件。這些條件是通過實時監(jiān)測關(guān)鍵過程參數(shù)(CPP)(如pH值、溶解氧、二氧化碳和細胞總密度)來實現(xiàn)的,以便進行自動控制。
自動化液體處理系統(tǒng)
Hamilton自動化設(shè)備將微型生物反應(yīng)器Bioreactor 48整合到我們的自動液體處理系統(tǒng)中,現(xiàn)在還能改進研發(fā)中的mL級處理。實驗室可提高菌種選擇和優(yōu)化的效率,為更高效、更具成本效益的規(guī)模生產(chǎn)鋪平道路,從而加快產(chǎn)品上市時間。該系統(tǒng)提供精確的溫度控制、可調(diào)節(jié)的攪拌速度以及pH值和溶解氧的實時測量,確保微生物生長的最佳條件。
關(guān)于Hamilton生物反應(yīng)器Bioreactor
在發(fā)酵條件篩選上,Hamilton與2mag公司合作開發(fā)了一個高通量發(fā)酵平臺解決方案: Bioreactor 48小型化的平行反應(yīng)發(fā)酵設(shè)備內(nèi)置在工作站內(nèi),與工作站緊密配合。該系統(tǒng)具有與大型發(fā)酵罐高度仿真的攪拌系統(tǒng)與供氣裝置,從而大大提高高密度培養(yǎng)的供氧能力,同時該系統(tǒng)具有最佳工作體積兼顧成本和仿真性,能非侵入實時監(jiān)測溶氧和pH。

主要性能特點:
反應(yīng)器內(nèi)置于工作站中,模塊化布局,工作站一機多用,有利于無菌環(huán)境保持。
發(fā)酵補液、調(diào)節(jié)PH、取樣和檢測產(chǎn)物步驟可編程,可根據(jù)不同客戶不同實驗需要調(diào)整。
反應(yīng)測試體系高度模擬中大型發(fā)酵罐的主動供氣和攪拌參數(shù)。
低成本即用耗材。
無接觸在線監(jiān)控溶氧、pH。
誘導(dǎo)劑、補料、PH調(diào)節(jié)劑沒有種類和數(shù)目限制。
10ml級別黃金體積范圍,成本低又方便加樣取樣不影響發(fā)酵體系。

自動化存儲系統(tǒng)
Hamilton存儲系統(tǒng)提供低至-80°C的全自動試管存儲。緊湊型Verso Q20與標(biāo)準(zhǔn)實驗室冷凍箱大小類似,可直接將自動化存儲系統(tǒng)的全部功能帶入實驗室。樣本結(jié)冰或遺失已成為過去,因為系統(tǒng)會持續(xù)跟蹤每個樣本的一舉一動,并隨時準(zhǔn)備檢索。系統(tǒng)支持常見的實驗器皿類型,以及LIMS界面和用戶管理。

過程傳感器
Hamilton一直為上游(發(fā)酵)和下游(色譜、過濾)生物工藝中的實時CPP監(jiān)控提供可靠的在線傳感器。我們的解決方案以高質(zhì)量和耐用性而聞名,與PG13.5連接端口等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兼容,確保了從研發(fā)到生產(chǎn)的無縫擴展性。Hamilton傳感器適用于各種發(fā)酵應(yīng)用,包括酵母、細菌和真菌。
我們期待繼續(xù)以可靠和創(chuàng)新的解決方案為您的生物制藥和生物技術(shù)生產(chǎn)工藝提供支持。
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