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淺談葡萄糖酸鎂水分測(cè)定儀應(yīng)用的意義

來(lái)源:深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司   2025年10月14日 09:16  

 葡萄糖酸鎂檢測(cè)含水率,核心是為了保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、使用安全性及符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具體原因可從以下 4 個(gè)關(guān)鍵維度展開,覆蓋生產(chǎn)、應(yīng)用、合規(guī)等全鏈條需求:

1. 確保有效成分純度,避免劑量偏差

葡萄糖酸鎂常作為食品添加劑(如鎂營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑)、藥品輔料或鎂補(bǔ)充劑原料,其 “有效成分含量” 是核心質(zhì)量指標(biāo)。
  • 含水率過(guò)高時(shí),水分會(huì)占據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量份額,導(dǎo)致實(shí)際葡萄糖酸鎂的純度被 “稀釋”。例如:若理論純度 99% 的葡萄糖酸鎂因吸水導(dǎo)致含水率達(dá) 5%,實(shí)際有效成分占比僅 94%。

  • 若用于藥品或補(bǔ)充劑生產(chǎn),按 “理論純度” 計(jì)算投料量,會(huì)導(dǎo)致最終產(chǎn)品中鎂元素的實(shí)際劑量不足,直接影響療效(如鎂缺乏癥的糾正效果),甚至引發(fā)使用風(fēng)險(xiǎn)。

2. 防止產(chǎn)品潮解、變質(zhì),保障穩(wěn)定性

葡萄糖酸鎂屬于易吸濕性物質(zhì),水分含量超標(biāo)會(huì)引發(fā)一系列物理、化學(xué)變化,破壞產(chǎn)品穩(wěn)定性:
  • 物理變化:吸水后易發(fā)生潮解、結(jié)塊,導(dǎo)致產(chǎn)品外觀(如粉末流動(dòng)性、顆粒均勻度)變差,不僅影響生產(chǎn)過(guò)程中的混合、壓片等工藝,還可能導(dǎo)致服用時(shí)劑量不均。

  • 化學(xué)變化:水分會(huì)作為 “反應(yīng)介質(zhì)”,加速葡萄糖酸鎂的水解或氧化反應(yīng),可能生成葡萄糖酸、鎂離子雜質(zhì)等,不僅降低產(chǎn)品純度,還可能產(chǎn)生對(duì)人體不利的副產(chǎn)物(尤其藥品級(jí)產(chǎn)品,雜質(zhì)含量需嚴(yán)格控制)。

3. 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求

無(wú)論是食品級(jí)、藥品級(jí)還是工業(yè)級(jí)葡萄糖酸鎂,國(guó)內(nèi)外均有明確的含水率限值標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)含水率是產(chǎn)品合規(guī)的必要環(huán)節(jié):
  • 例如:中國(guó)《食品添加劑 葡萄糖酸鎂》(GB 1886.324-2021)、《中華人民共和國(guó)藥典》(2020 年版)對(duì)藥品級(jí)葡萄糖酸鎂的水分含量均有嚴(yán)格規(guī)定(通常要求≤10%,具體因劑型而異);

  • 若產(chǎn)品含水率超出標(biāo)準(zhǔn)限值,會(huì)被判定為 “不合格產(chǎn)品”,無(wú)法通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn),更不能進(jìn)入市場(chǎng)流通,否則將面臨監(jiān)管處罰。

4. 優(yōu)化生產(chǎn)工藝,控制成本

在葡萄糖酸鎂的生產(chǎn)過(guò)程中(如結(jié)晶、干燥環(huán)節(jié)),含水率是工藝參數(shù)監(jiān)控的核心指標(biāo)
  • 通過(guò)檢測(cè)中間產(chǎn)品的含水率,可實(shí)時(shí)調(diào)整干燥溫度、干燥時(shí)間等參數(shù),確保最終產(chǎn)品水分達(dá)標(biāo),避免因 “過(guò)度干燥” 導(dǎo)致能耗浪費(fèi),或 “干燥不足” 導(dǎo)致產(chǎn)品返工,從而控制生產(chǎn)成本,提升生產(chǎn)效率。

綜上,含水率檢測(cè)是葡萄糖酸鎂從生產(chǎn)到應(yīng)用的 “質(zhì)量守門環(huán)節(jié)”,直接關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的有效性、安全性、合規(guī)性與經(jīng)濟(jì)性,缺一不可。

應(yīng)用范圍

冠亞牌水分測(cè)定儀,廣泛應(yīng)用農(nóng)藥、飼料添加劑、乳膏劑、益生菌粉末、低聚糖、農(nóng)藥、中藥制劑、乳膏劑、口服劑、口服液、膠囊、膏藥、藥品粉末、片劑、非無(wú)菌藥品、中藥、西藥等藥品的水份活度檢測(cè)。公司參與起草水分活度儀JJG(粵)052-2017計(jì)量檢定規(guī)程(于2018-02-01實(shí)施發(fā)布),并與吉林大學(xué)科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心。

冠亞牌葡萄糖酸鎂水分測(cè)定儀產(chǎn)品特點(diǎn)  

GY系列卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀符合中國(guó)用戶的使用習(xí)慣, 具有測(cè)量精度高,重復(fù)性好,質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)??蓮V泛應(yīng)用于化工,制藥,食品,電池,塑料等行業(yè)的應(yīng)用,也適用于高校,質(zhì)檢,科研機(jī)構(gòu)等各種各樣水分含量的應(yīng)用,可快速而精確的測(cè)量10ppm100%的水分含量。

制造商:

深圳市冠亞水分儀科技有限公司

廠家特點(diǎn):專業(yè)做水分儀研發(fā)28年,生產(chǎn)有各種干燥法水分儀、庫(kù)倫法水分儀、容量法水分儀、卡式爐水分儀、石膏相組分析儀、水分活度儀等產(chǎn)品。

冠亞牌葡萄糖酸鎂水分測(cè)定儀主要特點(diǎn)

 . 高精度滴定系統(tǒng)  

高精度的精密絲桿驅(qū)動(dòng)的滴定系統(tǒng),采用進(jìn)口步進(jìn)電機(jī),驅(qū)動(dòng)分辨率達(dá)1/3600mm,更配合專業(yè)定做的滴定管,最小滴定精度可達(dá)0.25μL,從源頭上保證滴定系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。

 . 更可靠的三通閥  

選用日本電磁三通閥,不漏液,無(wú)機(jī)械結(jié)構(gòu)響應(yīng)速度更快,液路切換只需幾十毫秒即可完成,相比機(jī)械三通閥可以耐更高的壓力,及時(shí)管路堵塞也不會(huì)漏液。

 . 方便快捷的操作方式

進(jìn)入系統(tǒng)所有菜單一覽無(wú)余,有多項(xiàng)快捷菜單,可以快速進(jìn)入功能,簡(jiǎn)單明了的菜單設(shè)置,讓您無(wú)需培訓(xùn)也可以成為操作專家。

 . 直觀全面的顯示界面

實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)杯電流變化,可以更直觀的觀察整個(gè)反應(yīng)過(guò)程,更準(zhǔn)確的測(cè)量樣品,滴定過(guò)程中實(shí)時(shí)顯示卡爾費(fèi)休試劑消耗量,水質(zhì)量,以及水分含量。

 . 可根據(jù)樣品設(shè)置不同的方法,測(cè)試更方便

提供5種方法設(shè)置,可以根據(jù)不同的樣品進(jìn)行,滴定速度,滴定延遲等有針對(duì)性的設(shè)置,可以更快,更準(zhǔn)確的測(cè)量樣品。

 . 實(shí)時(shí)漂移檢測(cè),降低環(huán)境影響

實(shí)時(shí)漂移測(cè)定儀,可以根據(jù)環(huán)境中氣候的變化時(shí)刻監(jiān)控漂移,并可以根據(jù)需要在方法中設(shè)置是否需要扣除。

 . 結(jié)果自動(dòng)保存,無(wú)需連接電腦即可打印  

可保存40余條滴定結(jié)果,滴定度可以自動(dòng)計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD,結(jié)果格式符合GLP規(guī)范,并可直接連接打印機(jī),打印結(jié)果。

 . 全密閉系統(tǒng),自動(dòng)化試劑管理,保障安全  

全密閉操作環(huán)境,操作全程不會(huì)接觸試劑,可以有效保護(hù)操作人員的安全;自動(dòng)化的溶劑,廢液吸排功能,操作更簡(jiǎn)單,操作人員無(wú)需接觸有害試劑。

 . 自動(dòng)清洗,使用更方便  

一鍵清洗,儀器有開機(jī)清洗,關(guān)機(jī)清洗等一鍵清洗功能,自動(dòng)混合卡爾費(fèi)休試劑,自動(dòng)清洗管路,可以有效防止卡爾費(fèi)休試劑結(jié)晶帶來(lái)的問(wèn)題。

適用標(biāo)準(zhǔn)

GB6283-1982《化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休法(通用方法)》

GB/T11133-1989《液體石油產(chǎn)品中水含量測(cè)定方法(卡爾費(fèi)休法)》

GB/T 2441.3--2010《尿素的測(cè)定方法》第3部分:水分  卡爾費(fèi)休法

GB/T7380-1995《表面活性劑含水量的測(cè)定(卡爾費(fèi)休法)》

GB10670-1989《工業(yè)用氟代甲烷類中微量水分的測(cè)定卡爾費(fèi)休法》

GB10670-1989《工業(yè)用氟代甲烷類中微量水分的測(cè)定》

GB/T606-2003《化學(xué)試劑水分測(cè)定通用方法卡爾費(fèi)休法》

GB/T8350-2001《變性燃料乙醇》

GB/T3776.1-1983《農(nóng)藥乳化劑水分測(cè)定法》

 淺談葡萄糖酸鎂水分測(cè)定儀應(yīng)用的意義

 

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