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05-17帶你認(rèn)識(shí)ep標(biāo)準(zhǔn)品
ep標(biāo)準(zhǔn)品是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的惟一指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)品,所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中,必須遵循ep的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),ep標(biāo)準(zhǔn)品是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進(jìn)行檢測是否符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)對照物質(zhì)。定義ep是歐洲藥典的簡稱,標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),用做藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。ep標(biāo)準(zhǔn)品是指以歐洲藥典為準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)2018
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