潔凈室送風量的計算2016/10/31

潔凈室送風量計算潔凈室送風量計算主要是指在已知潔凈級別或允許菌濃等條件下計算風量，其步驟是：一、正壓潔凈室送風量QⅠ計算1．亂流潔凈室送風量計算Q1-1亂流潔凈室——1000級、10000級、100000級、300000級的潔凈室，送風量是以換氣次數(shù)為準來計算的：QⅠ-1=KV式中：K——換氣次數(shù)；V——潔凈室凈體積；N——非單向流潔凈室穩(wěn)定含塵濃度；G——潔凈室內單位體積發(fā)塵量；M——室外空氣含塵濃度；S——回風量與送風量之比；ηH——回風通路上過濾器的總效率；ηX——新風通路上過濾器的總效率

儀器的一般故障檢查方法2016/09/27

方法一：對比法具體方法是：讓有故障的儀表和正常儀表在相同情況下運行，而后檢測一些點的信號再比較所測的兩組信號，若有不同，則可以斷定故障出在這里。這種方法要求維修人員具有相當?shù)闹R和技能。要求有兩臺同型號的儀表，并有一臺是正常運行的。使用這種方法還要具備必要的設備，例如，萬用表、示波器等。按比較的性質分有，電壓比較、波形比較、靜態(tài)阻抗比較、輸出結果比較、電流比較等。方法二：電容旁路法紹興中儀電子提醒您當某一電路產生比較奇怪的現(xiàn)象，例如顯示器混亂時，可以用電容旁路法確定大概出故障的電路部分。方法三：

過濾器檢漏目的2016/09/05

過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說，過濾器檢漏是指過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發(fā)現(xiàn)過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區(qū)域的潔凈度。

激光粒度儀的選購2016/09/02

現(xiàn)在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候，都感到非常為難。因為一方面對激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場上魚龍混雜，各個廠家都說自己的粒度儀是的，不知聽誰的好。我們在此給出幾點參考意見：一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準確度和重復性。因為粒度儀是一個測試粒度范圍的精密儀器，如果它的測試的度不好、重復性差，那你就不要選擇激光粒度儀。因為這樣會給你出錯誤的數(shù)據(jù)，無法給你的生產和工藝做出指導，進而耽誤您的加工工藝。更重要的是，一臺測試不準確的激光粒度儀可導致你與你的供貨商的退貨、官司，或使你一敗涂地

潔凈工作臺的使用與維護2016/08/23

潔凈室工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環(huán)境的設施，以保護實驗免受外部環(huán)境的影響，同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點。(一)原理超凈工作臺的潔凈環(huán)境是在特定的空間內，潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。以氣流方向來分，現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式，由內向外式以及側向式。從操作質量和對環(huán)境的影響來考慮，以垂直式較*。由供氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū)，在大約操

潔凈室的氣流流動分析2016/08/18

潔凈室氣流之流動潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外，尚有機器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。潔凈室內的氣流是左右潔凈室性能的重要因素，一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風區(qū)域

懸浮粒子監(jiān)測中的序貫采樣法2016/08/09

序貫采樣法是：1.隨著每個規(guī)定的采樣點對空氣進行的采樣，不斷地將變動中的粒子總計數(shù)與規(guī)定的總采樣量所采部分的預期計數(shù)相比較。若變動中的粒子總計數(shù)低于相應預期計數(shù)的低限值，則所采空氣達到規(guī)定的等級或規(guī)定濃度，于是停止采樣?！?.若變動中的計數(shù)超過相應預期計數(shù)的上限值，則所采空氣未達到規(guī)定的等級或規(guī)定的濃度，于是停止采樣?！?.只要變動中的計數(shù)處于上限值與下限值之間，則繼續(xù)采樣，直到實測計數(shù)達到20個，或者直到累計采樣量V等于zui小單次采樣量Vs（此時預期計數(shù)為20）。若在規(guī)定的采樣期結束時，總計

無隔板過濾器的使用注意2016/08/03

無隔板過濾器1．特色：主要用于凈化空調體系及部分凈化設備的結尾過濾，以過濾大氣中的≥0.1~0.5靘顆粒塵埃。其過濾功率≥99.99%、99.999%@≥0.5靘、99.999%@≥0.1靘（鈉焰法）及以上功率或歐洲標準H13、H14、U15及以上功率。外框為：夾層木板、鍍鋅板、鋁型材、不銹鋼板；濾料為：玻璃纖維材料。此構造方式的過濾器，濾料做成多褶式，形成通風氣流通道，增加了濾料面積和送風量，降低了送風的阻力；具有構造緊湊、阻力低，容塵量大，風速均勻性好，通用性強、裝置便利等長處。2．適用條件

UCL的計算公式2016/07/29

對國標中UCL的計算公式的理解某個潔凈室總采樣點數(shù)n（一般n取2或3），每一采樣點連續(xù)采樣j次(一般j取2或3)，，利用數(shù)理統(tǒng)計的原理，把一個潔凈室空氣中懸浮粒子數(shù)A看成一個總體，潔凈室中每一采樣點粒子數(shù)看成個體。從這個潔凈室中任取n個點進行測試，稱(A1,A2,……,An)為總體A的一個測試次數(shù)為n的樣本。2.2UCL的計算是基于A，Ai同服從正態(tài)分布，即潔凈室內任一采樣點（或采樣點的層面上）的粒子數(shù)的真值相等。但是，當潔凈室的送風口、回風口所處的位置不對稱或在潔凈室的同一側等情況下(如圖1)

安全使用生物安全柜的操作說明2016/07/26

安全使用生物安全柜的操作說明在實驗室中使用生物安全柜1.位置空氣通過前面開口進入生物安全柜的速度大約為0.45m/s。這樣速度的定向氣流是極易受到干擾的，包括人員走近生物安全柜所形成的氣流，打開窗戶，送風系統(tǒng)調整以及開關門等都可能造成影響。因此，zui為理想的是，生物安全柜應位于人員活動，物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。在安全柜的后方以及每一個側面要盡可能留有30cm的空間，以利用對安全柜的維護。在安全柜的上面應留有30-35cm的空間，以便準確測量空氣通過排風過濾器的速度，并便于排風過濾器的

熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器2016/07/21

美國ATI5C氣溶膠發(fā)生器5C懸浮微粒子發(fā)生器/美國ATI過濾器完整性檢測儀/過濾器泄露檢測儀/潔凈房粉塵儀/DOP發(fā)生器/DOP檢漏儀5CGenerator/DOP檢測儀應用：潔凈房、層流臺、生物安全柜、手套箱、HEPA吸塵機、HVAC系統(tǒng)、HEPA過濾器、過濾器、負壓裝置、手術室、核子過濾系統(tǒng)、匯集保護過濾器、研究與發(fā)展行業(yè)：醫(yī)藥、食品加工、獸藥、實驗室、石棉處理、重金屬處理、核動力和燃料、醫(yī)院、化學處理、驗證NBC、防衛(wèi)機構、過濾器生產商、微電子、電子、生物科技、微機械當要驗證潔凈房或個別

塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量方法2016/07/19

塵埃粒子計數(shù)器性能參數(shù)的測量方法取樣體積取樣體積測量主要包含塵埃粒子計數(shù)器內置流量計流量誤差以及計時器計時誤差。流量誤差需要在10000級的潔凈室進行，由于流量計的測量結果與測量環(huán)境有關，因此測量前需記錄測量時的溫度、濕度以及大氣壓力。流量誤差測量是將標準流量計接到塵埃粒子計數(shù)器的采樣口，標準流量計相對誤差應不超過±1.5%，塵埃粒子計數(shù)器顯示結果與標準流量計測試結果比較從而得到流量誤差。計時器計時誤差是將塵埃粒子計數(shù)器測試結果與秒表測試結果比較得到的，秒表分度值至少為0.01s。塵埃粒子計數(shù)器

醫(yī)療器械行業(yè)潔凈度要求2016/07/18

在《無菌醫(yī)療器械生產實施細則》的（通知）規(guī)定：“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關文件規(guī)定應執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品（注、輸器具）生產實施細則（2001年修訂）》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產品（注、輸器具）在《規(guī)范》實施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求：企業(yè)生產產品的全部注、擠、吹塑件均應在本廠區(qū)內生產；重要零、組件應在本廠區(qū)10萬級潔凈車間區(qū)內生產（自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內生產），其中與藥（血）液直接接觸的零、組件和保護套的生產、末道清洗、裝配、初包裝等工序，必須在本廠區(qū)同建筑體的10萬級潔凈車

常用凈化車間潔凈度等級一覽表2016/07/18

常用凈化車間潔凈度等級一覽表凈化車間的級別一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4個級別。但根據(jù)各產業(yè)領域的作業(yè)工序不同，形成必要的級別是不一樣的。例如，在半導體制造工廠等里邊，根據(jù)作業(yè)內容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的凈化間。而且，在制藥工廠里，根據(jù)產品的純度、作業(yè)工序，需有從M3.5到M6.5（100，000）范圍廣泛的級別不等凈化間。因此說，各種產業(yè)所需要的凈化間，其要求的潔凈度是不同的。表：各產業(yè)所要求的凈化車間級

潔凈工作臺是否需要醫(yī)療器械注冊證2016/07/18

無菌接種操作步奏2016/07/14

無菌操作環(huán)節(jié)（1）接種室應保持清潔，用煤粉酚皂液擦洗臺面及墻壁，定期用乳酸或甲醛熏蒸。每次使用前，均應用紫外燈滅菌。定期對接種室作無菌程度的檢查。（2）進入接種室前，應先做好個人衛(wèi)生工作，在緩沖間內要更換工作鞋帽、工作衣、戴口罩。工作衣、工作鞋、口罩只準在接種室內使用。不準穿到其它地方去，并要定期更換、消毒。（3）接種的試管、三角并瓶等應做好標記，注明培養(yǎng)基、菌種的名稱、日期。移入接種室內的所有物品，均須在緩沖室用70%酒精擦試干凈。（4）接種前，雙手用70%酒精或新潔爾消毒，操作過程不離開酒精

普通潔凈實驗室與生物安全實驗室2016/07/11

不要混淆：普通潔凈實驗室與生物安全實驗室潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性，但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內不設防護設施，而潔凈度必須達到實驗要求。凡進行微生物學、生物醫(yī)學、功能實驗及基因重組等領域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室級別P1~P4如何劃分？生物安全實驗室的核心是安全，依據(jù)生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P1實驗室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境法寶

生物安全柜的分類2016/07/04

所謂生物安全柜，是為了操作人員及其周圍人員的安全,把在處理危險微生物時發(fā)生的污染氣溶膠隔離在操作區(qū)域內的*道防御裝置，它共有三個級別，見表10-11。zui常用的是ii級安全柜。ii級安全柜又分a,b兩種，其比較見表10-12。表中的正壓污染區(qū)是指發(fā)生在柜內的污染可進人風機正壓區(qū)，污染又在正壓作用下可從縫隙泄漏出來，見圖10-5。圖（a)的斜線部分即正壓污染區(qū)，圖（b)所示系因污染為過濾器所阻，進不了風機正壓段，所以無正壓污染區(qū)。所以，有正壓污染區(qū)的安全柜不如沒有正壓污染區(qū)的安全。iii級安全柜

氣流流型測試方法2016/06/30

摘要:在潔凈室內，傳統(tǒng)的觀念潔凈室的換氣次數(shù)的重要性得到很高的重視，但是隨著科學的發(fā)展，環(huán)保觀念的提升，氣流的流向，流行得到廣泛的人可，但是作為一個新興的領域如果實行測量是很多人的一個疑問，下面我們就大致來解釋下。氣流平行度——漏網(wǎng)平行度測試測試目的平行度測量的目的，是觀察在工作區(qū)域里面氣流的運動模式，同時也可以觀察儀器設備對氣流的影響。平行度測量應該在氣流的風速與均勻度都測試完畢且通過之后進行，過早進行可能得不到正確的數(shù)據(jù)。二、測試方法一般而言平行度的測量，是由肉眼觀察所決定。使用的工具包括煙

潔凈室環(huán)境檢測驗證2016/06/27

潔凈室空調系統(tǒng)驗證過濾器的檢漏試驗通過檢測過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補救措施。測試儀器：塵埃粒子計數(shù)器合格標準：過濾器與四周邊框密封嚴密，過濾器自身不得有泄漏處。測試方法：采用塵埃粒子計數(shù)器掃描巡檢法，采樣頭距離過濾器約2～4cm，先沿著過濾器的四周邊框掃描，然后沿著出風面來回掃描，巡檢速度約在3～5cm/s以下。另一人員同時觀察檢測儀器的數(shù)據(jù)變化情況，如各點的數(shù)值均符合要求且數(shù)據(jù)相近，則表明過濾器完好，如數(shù)值超出要求范圍，或不同點數(shù)值突然增大，則需要重新進行檢測。確