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2021
08-242021
07-132021
07-13重磅! 中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療藥物獲批上市
2021年6月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)信息顯示，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司的CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液的上市注冊(cè)審批狀態(tài)更新為“藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”，批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20210019”。值得一提的是，F(xiàn)KC876是復(fù)星凱特在中國(guó)推進(jìn)商業(yè)化的第一個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）迄今為止正式受理上市申請(qǐng)的第一個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。作為一種全新的腫瘤治療手段，F(xiàn)KC876能夠?yàn)橹袊?guó)接受了二線(xiàn)或2021
07-132021
07-132021
06-25關(guān)于新藥研發(fā)中 宿主細(xì)胞蛋白 那些事
宿主細(xì)胞是生產(chǎn)諸如重組蛋白、抗體和疫苗類(lèi)藥物的上游材料，不同用途的藥物會(huì)采用不同的宿主細(xì)胞，重組蛋白類(lèi)藥物常用的細(xì)胞有中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO），新型疫苗常采用非洲綠猴腎細(xì)胞（Vero）、犬腎細(xì)胞（MDCK）、昆蟲(chóng)細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞，傳統(tǒng)疫苗還會(huì)采用大腸桿菌、雞胚等作為宿主細(xì)胞。宿主細(xì)胞蛋白如果殘留在藥物制劑中，會(huì)引起人體的免疫應(yīng)答——過(guò)敏反應(yīng)，如：發(fā)熱、水腫，甚至休克等。人體的免疫應(yīng)答性質(zhì)和效果，會(huì)受到HCPs的濃度、數(shù)量和個(gè)體免疫系統(tǒng)差異影響而不同。藥物監(jiān)管部門(mén)最關(guān)注患者用藥的安全性，所以H2021
06-25血清在細(xì)胞培養(yǎng)中常見(jiàn)問(wèn)題
?正常情況下，融化后血清的外觀顏色應(yīng)該是？血清為動(dòng)物來(lái)源，成分復(fù)雜，不同批次間會(huì)存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。?血清應(yīng)如何保存？未拆封的血清應(yīng)存放于-15至-20℃，避免反復(fù)凍融。拆封后的血清應(yīng)無(wú)菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20℃，在產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)標(biāo)識(shí)的效期內(nèi)均可使用。2-8℃溶解后建議盡快使用。?血清的有效期是多久？大部分康寧血清效期是5年，針對(duì)每個(gè)批次，請(qǐng)通過(guò)質(zhì)檢文件確定具體效期日期。?血清應(yīng)如何融解？從冰箱中取出血清，放于2014
11-182014
10-28上海華雅思創(chuàng)為你解答胎牛血清相關(guān)問(wèn)題
一、胎牛血清主要成分是什么？血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復(fù)雜的混合物，其組成成份雖大部分已知，但還有一部分尚不清楚，且血清組成及含量常隨供血?jiǎng)游锏男詣e、年齡、生理?xiàng)l件和營(yíng)養(yǎng)條件不同而異。血清中含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長(zhǎng)因子、激素、無(wú)機(jī)物等，這些物質(zhì)對(duì)促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)或抑制生長(zhǎng)活性是達(dá)到生理平衡的。胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)的胎牛；新牛血清取自出生24小時(shí)之內(nèi)的新生牛；小牛血清取自出生10－30天的小牛。顯然，胎牛血清是品質(zhì)zui高的，因?yàn)樘ヅ＿€未接觸外界，血清中所含的抗體、補(bǔ)2014
10-232014
05-13上皮細(xì)胞培養(yǎng)_干細(xì)胞搜網(wǎng)_www.stemcell.so
上皮細(xì)胞培養(yǎng)原文鏈接：http://www.stemcell.so/article-1038.html更多干細(xì)胞細(xì)胞耗材請(qǐng)關(guān)注干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so細(xì)胞實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作步驟-干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so/article_cat-69.html干細(xì)胞搜網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室人員教您如何做好上皮細(xì)胞培養(yǎng)：1）表皮細(xì)胞培養(yǎng)1．取材：取外科植皮或手術(shù)殘余皮膚小塊，以角化層薄者為佳，早產(chǎn)流產(chǎn)兒皮膚更好，切成0.5～1平方厘米小塊。2．EDTA處理：先置入0.022014
05-13人外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)_干細(xì)胞搜網(wǎng)_www.stemcell.so
人外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)原文鏈接：http://www.stemcell.so/article-1040.html更多干細(xì)胞細(xì)胞耗材請(qǐng)關(guān)注干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so細(xì)胞實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作步驟-干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so/article_cat-69.html干細(xì)胞搜網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室人員教您如何做好人外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)：在正常情況下，人外周血中是沒(méi)有分裂相的，只有在異常情況下才能發(fā)現(xiàn)。植物血球凝集素（PHA）是人類(lèi)淋巴細(xì)胞有絲分裂的刺激劑，在PHA作用下，2014
05-13羊水細(xì)胞培養(yǎng)_干細(xì)胞搜網(wǎng)_www.stemcell.so
羊水細(xì)胞培養(yǎng)原文鏈接：http://www.stemcell.so/article-1041.html更多干細(xì)胞細(xì)胞耗材請(qǐng)關(guān)注干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so細(xì)胞實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作步驟-干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so/article_cat-69.html干細(xì)胞搜網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室人員教您如何做好羊水細(xì)胞培養(yǎng)：羊水中含有胎兒脫落的上皮細(xì)胞，可在體外培養(yǎng)用以分析胎兒染色體核型。目前國(guó)內(nèi)外大都采用腹腔羊膜穿刺術(shù)，妊娠12-30周的羊水細(xì)胞均可培養(yǎng)成功。羊膜腔穿刺取羊2014
05-13胰酶消化法培養(yǎng)原代細(xì)胞實(shí)驗(yàn)_干細(xì)胞搜網(wǎng)_www.stemcell.so
胰酶消化法培養(yǎng)原代細(xì)胞實(shí)驗(yàn)原文鏈接：http://www.stemcell.so/article-837.html更多干細(xì)胞細(xì)胞耗材請(qǐng)關(guān)注干細(xì)胞搜網(wǎng)：http://www.stemcell.so實(shí)驗(yàn)方法原理將動(dòng)物機(jī)體的各種組織從機(jī)體中取出，經(jīng)各種酶（常用胰蛋白酶）、螯合劑（常用EDTA）或機(jī)械方法處理，分散成單細(xì)胞，置合適的培養(yǎng)基中培養(yǎng)，使細(xì)胞得以生存、生長(zhǎng)和繁殖，這一過(guò)程稱(chēng)原代培養(yǎng)。因此，較為嚴(yán)格地說(shuō)是指成功傳代之前的培養(yǎng)，此時(shí)的細(xì)胞保持原有細(xì)胞的基本性質(zhì)，如果是正常細(xì)胞，仍然保留二倍體數(shù)。但2014
01-092013
12-30人間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基
間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基是為擴(kuò)增從骨髓、臍帶血或脂肪組織提取的人類(lèi)間充質(zhì)干細(xì)胞（humanmesenchymalstemcells,hMSC）而設(shè)計(jì)的無(wú)血清培養(yǎng)基。該人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基化學(xué)成分明確，所有組分為化學(xué)合成或重組純化的蛋白，并且無(wú)異源蛋白，不含直接從任何動(dòng)物組織提取成份。因此它不存在批間誤差和潛在的動(dòng)物源性病原體。如果配合使用特定的培養(yǎng)板（見(jiàn)下），還可以省去鋪板的工序和時(shí)間，免去鋪板膠的費(fèi)用。一人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基配制：1.2‐8℃解凍添加物。2.無(wú)菌條件下配制100ml間充質(zhì)干細(xì)胞2013
12-242013
11-252013
11-20Gene expression Quiescence Mouse Microarray Hematopoietic stem cells
INTRODUCTIONHomeostasisofthehematopoieticsystemdependsontheorderedreplenishmentofterminallydifferentiatedcells.Thisprocessreliesonrarehematopoieticstemcells（HSCs）ａndtheirprogeny,whichcontinuouslyentertightlycontrolledpathwaysoflineagecommitment,diffe掃一掃訪(fǎng)問(wèn)手機(jī)商鋪
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