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2022
07-152022
06-272022
06-212022
06-21藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性
藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生產、貯藏、臨床應用等方面,必須保證藥物的純度,降低藥物的雜質,才能保證藥物的有效性和安全性。雜質的來源1.生產過程中的引入雜質:(1)藥物在生產過程中引入雜質,由于原料不純或反應不*,以及中間產物和反應的副產物存在,在精制時未能按要求的標準除去。(2)與生產器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。(3)從植物原料中提取分離藥物,由于植物中常會含有與產品化學結構及性質相似或不相似的物質,2022
05-292022
05-132022
05-112022
04-262022
04-252022
04-132022
03-252022
03-09檢定用標準物質在進行穩(wěn)定性研究時可能出現(xiàn)哪些情況
檢定用標準物質的作用就是作為一種“量具”,并且它的使用領域就是分析測量行業(yè)。根據標準樣品技術的基本理論,在測量、確定標準樣品特性值時,該值的測量不確定度是由三個互相獨立的分量合成的。這就是:測量方法引入的測量不確定度分量、瓶-瓶之間非均勻性引入的測量不確定度分量和隨時間變化樣料不穩(wěn)定性引入的測量不確定度分量。標準樣品穩(wěn)定性研究的內在機理,還可以發(fā)現(xiàn)如下兩種情況:一種情況是:所有的樣料均勻的隨時間(或運輸條件)發(fā)生變化。表現(xiàn)形式為:雖然整批樣料的特性值發(fā)生了變化,但在每個選定的檢測時間點,標準樣品2022
01-212021
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