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2025
07-112025
07-11納米顆粒表征的驗證內(nèi)容及關(guān)鍵參數(shù)
在納米顆粒表征領(lǐng)域，粒徑、濃度與電位等參數(shù)的精準(zhǔn)測定是確保研究和應(yīng)用成功的核心要素。前期文章我們曾詳細(xì)分享過「納米顆粒檢測中的常見參數(shù)」。精確獲取這些參數(shù)，不僅有助于深入解析納米材料的物理化學(xué)特性，還為其在生物醫(yī)藥、材料科學(xué)、環(huán)境科學(xué)等領(lǐng)域的實際應(yīng)用提供了關(guān)鍵依據(jù)。然而，測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、重復(fù)性與再現(xiàn)性僅依靠先進(jìn)的儀器設(shè)備本身是不夠的，還需要通過一套嚴(yán)格的驗證流程來保障儀器的性能和操作的規(guī)范。這便是3Q認(rèn)證(IQ、OQ、PQ)在納米顆粒表征中的重要性所在。013Q認(rèn)證的內(nèi)容及意義3Q認(rèn)證2025
07-11納米技術(shù)加速生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，NanoCoulter助力外泌體研究再突破！
在納米技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)的交匯點，一場關(guān)于診斷、治療和精準(zhǔn)藥物遞送的革新正加速上演。近年來，外泌體——這一細(xì)胞間信息傳遞的“信使”——吸引了科研界的廣泛關(guān)注。它們不僅承載著豐富的生物信息，參與細(xì)胞間的物質(zhì)交換，還展現(xiàn)出巨大的臨床應(yīng)用潛力。然而，如何精準(zhǔn)分析外泌體的物理表征特性，一直是科研人員面臨的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)光學(xué)方法受限于分辨率，難以捕捉單顆粒層面的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。而基于RPS（電阻脈沖感應(yīng)）原理的NanoCoulter™納米庫爾特顆粒分析儀，以媲美電鏡的單顆粒檢測能力，為外泌體研究提供了更高精度、更高靈敏2025
04-30中檢院文章：電阻法用于病毒顆粒的粒徑分布檢測和穩(wěn)定性監(jiān)測
近日，中國食品藥品檢定研究院兩科室（同時也是藥品監(jiān)管科學(xué)全國重點實驗室，國家衛(wèi)健委生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點實驗室，國家藥監(jiān)局生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室）在2025年第2期《藥學(xué)研究》JournalofPharmaceuticalResearch上聯(lián)合發(fā)表實驗研究文章《電阻法測定人乳頭瘤病毒病毒樣顆粒的粒徑》。中檢院研究者采用基于電阻法，即電阻脈沖感應(yīng)(RPS)技術(shù)的NanoCoulter納米庫爾特粒度分析儀對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗原液中的病毒樣顆粒(VLP)樣本的粒徑進(jìn)行測定2024
10-212024諾獎背后的miRNA革命：基因治療與納米技術(shù)的未來交匯
2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予了兩位杰出的科學(xué)家——VictorAmbros和GaryRuvkun，以表彰他們對microRNA（miRNA）及其在基因調(diào)控中的開創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)。1993年，VictorAmbros和GaryRuvkun在研究秀麗隱桿線蟲（C.elegans）時發(fā)現(xiàn)了miRNA，這一發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著基因調(diào)控研究的重大突破。通過他們的工作，科學(xué)家們揭示了miRNA能夠通過與特定的信使RNA（mRNA）結(jié)合來調(diào)控基因表達(dá)。這一發(fā)現(xiàn)不僅改變了當(dāng)時人們對基因調(diào)控的傳統(tǒng)認(rèn)知，也為后續(xù)的基因調(diào)控和疾2024
10-21【應(yīng)用文章】NanoCoulter評測五種細(xì)胞外囊泡分離方法：效率與純度大比拼
近年來，細(xì)胞外囊泡（EVs）因其在生物醫(yī)學(xué)研究中的重要作用而備受關(guān)注，他們不僅在細(xì)胞間通訊中發(fā)揮關(guān)鍵作用，還在疾病的早期診斷和治療中展現(xiàn)了巨大潛力。然而，如何有效且高質(zhì)量地分離這些囊泡仍是一個挑戰(zhàn)。最近的一項研究中，研究人員通過基于電阻脈沖傳感（RPS）技術(shù)的NanoCoulter顆粒分析儀，對五種常用的細(xì)胞外囊泡分離方法進(jìn)行質(zhì)量和效率的綜合評估[1]，為研究人員提供了寶貴的參考。相關(guān)報道已有公眾號進(jìn)行了詳細(xì)解讀，可參閱《文獻(xiàn)速遞|使用電阻脈沖感應(yīng)方法評估五種細(xì)胞外囊泡分離方法的質(zhì)量和效率》。什2024
09-272024
09-26【Nature子刊】改進(jìn)與優(yōu)化基于NTA的EV單顆粒熒光標(biāo)記及檢測方法
細(xì)胞外囊泡(EV)在過去十年中取得了快速發(fā)展，在其起源、疾病相關(guān)性以及診斷和治療等方面已有諸多的發(fā)現(xiàn)與報道。在這些研究領(lǐng)域中，對EV的全面表征至關(guān)重要，需要涵蓋EV單顆粒及整體分析，例如粒度，電位，濃度，粒徑分布，以及檢測與EV相關(guān)的特征蛋白，例如CD9、CD63、CD81、Alix和TSG1012-5。如果想對EV的表型進(jìn)行更深入的分析，則須利用Westernblotting、ELISA或單囊泡/整體免疫標(biāo)記等方法進(jìn)行EV表型分析。目前，還沒有一種方法可以將單個囊泡上的蛋白質(zhì)檢測與整體粒度分布2024
09-26文獻(xiàn)導(dǎo)讀| 影響納米顆粒跟蹤分析技術(shù)的關(guān)鍵參數(shù)——標(biāo)準(zhǔn)操作流程的建立
近年來，納米材料在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。外泌體、合成納米顆粒等已被廣泛應(yīng)用于疾病診斷，藥物遞送等方面。納米材料的尺寸和濃度對于診斷和治療效果具有十分重要的意義，納米粒子跟蹤分析（NTA）技術(shù)是一種常用的表征納米材料大小和濃度的方法，可以對納米材料進(jìn)行快速、精確的粒徑和濃度測量。然而，目前還沒有標(biāo)準(zhǔn)的操作程序來保證測量的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。在NTA表征過程中，包括樣品濃度、相機設(shè)定參數(shù)、樣品流速等都會對測量結(jié)果造成影響。同時，樣品的分散度也會在一定程度上影響NTA的測量結(jié)果。因此，需要全面性地2024
09-262024
09-26【應(yīng)用文章】NanoCoulter助力量子點納米球量子產(chǎn)率研究新突破
近四十年來，以性能特別的納米材料為基礎(chǔ)的納米科技發(fā)展迅速，已滲透到各行各業(yè)。目前，納米科技面臨的兩大科學(xué)難題是：1）納米材料或納米結(jié)構(gòu)因納米效應(yīng)而被賦予的優(yōu)異性能始終難以真正充分發(fā)揮；2）納米材料長期應(yīng)用中的使役穩(wěn)定性。量子點（QDs）是因電子態(tài)量子限域效應(yīng)表現(xiàn)出尺寸依賴性質(zhì)的晶態(tài)納米顆粒，具有熒光染料、熒光蛋白的高亮度、出色的光化學(xué)穩(wěn)定性，就目前來說，QDs是高靈敏單分子檢測的理想標(biāo)記物。然而，QDs表面能高，易產(chǎn)生非特異性吸附且膠體穩(wěn)定性差。高分子包覆量子點（QDs）熒光納米球（FNs）這種2024
09-26揭秘顆粒表征方法的LOD：如何選擇精準(zhǔn)的檢測方法？
檢測限(LOD,LimitofDetection)是指分析方法能夠可靠檢測到的最小物質(zhì)濃度或數(shù)量，代表著方法的靈敏度。對于藥物遞送和納米載藥系統(tǒng)，準(zhǔn)確報告LOD不僅幫助確定檢測方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，還關(guān)系到低濃度顆粒的檢測、監(jiān)管合規(guī)性（進(jìn)行藥品申報或質(zhì)量控制時，監(jiān)管機構(gòu)如FDA、EMA等通常要求詳細(xì)報告顆粒表征方法的LOD）、方法驗證，以及科研成果的可信度。那么，市場上的各種顆粒表征方法或儀器，能否提供準(zhǔn)確的LOD？它們的檢測原理和局限性是什么？接下來，和小編一起深入探討吧！納米顆粒跟蹤分析（2024
09-26NanoCoulter 賦能精準(zhǔn)診斷與治療：細(xì)胞外囊泡研究的新突破！
外囊泡研究已成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域備受關(guān)注的前沿?zé)狳c，科學(xué)家們正不斷探索著這些微小“信使”的奧秘，試圖揭開它們在疾病發(fā)生發(fā)展中的作用，并開發(fā)基于細(xì)胞外囊泡的新型診斷和治療策略。要深入研究細(xì)胞外囊泡，首先要了解它們的“身份特征”——大小，電位和數(shù)量。在這方面，瑞芯智造NanoCoulter單顆粒分析儀便發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。它就像一臺精密的“納米顯微鏡”，能夠精準(zhǔn)表征細(xì)胞外囊泡的尺寸，濃度，粒徑分布以及Zeta電位，為科學(xué)家們提供可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，幫助他們更深入地理解這些微小“信使”的奧秘。接下來，我們將2024
09-25外泌體化抗衰新風(fēng)口：技術(shù)價值和國內(nèi)外監(jiān)管現(xiàn)狀解析
近年來，隨著健康美容和抗衰的需求日益提升，消費者對于化妝品的需求和技術(shù)認(rèn)知也越來越多樣化，外泌體作為一種新興的生物技術(shù)在化妝品領(lǐng)域中掀起了一股創(chuàng)新熱潮。外泌體在化妝品中的應(yīng)用優(yōu)勢外泌體是細(xì)胞分泌的小囊泡，主要負(fù)責(zé)細(xì)胞間的物質(zhì)運輸和信息傳遞，直徑在30-150nm之間，能夠攜帶蛋白質(zhì)、核酸和脂類等多種活性物質(zhì)，利用外泌體自身的生理特點，其在化妝品中的應(yīng)用具有以下顯著優(yōu)勢：高效傳遞：外泌體可以穿越細(xì)胞膜，將活性成分直接送入目標(biāo)細(xì)胞內(nèi)，提高了成分的利用效率和效果。生物相容性：外泌體來源于細(xì)胞，具有良好2024
09-25瑞芯智造NanoCoulter助力NTA檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程建立
近年來，納米材料已經(jīng)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有了廣泛的應(yīng)用。外泌體、合成納米顆粒等已被廣泛應(yīng)用于疾病診斷，藥物遞送等方面。納米材料的尺寸和濃度對于診斷和治療效果具有十分重要的意義，納米顆粒跟蹤分析（NTA）技術(shù)是一種常用的表征納米材料大小和濃度的方法，可以對納米材料進(jìn)行快速、精確的粒徑和濃度測量。前人曾多次報道，與DLS相比，NTA在確定單峰和雙峰納米顆粒的尺寸時具有更好的分辨率，但NTA無法高分辨率解析三個或以上的多峰混合的粒子群。用于數(shù)據(jù)處理的算法也極大地影響NTA和DLS分析的粒徑結(jié)果輸出，且二者2024
09-25推薦 | NanoCoulter 納米庫爾特粒度儀全面滿足MISEV2023最新要求！
前不久，為了應(yīng)對細(xì)胞外囊泡（EV）領(lǐng)域快速發(fā)展的挑戰(zhàn)和機遇，逐步完善和統(tǒng)一EV的定義、制備、表征以及功能研究分析等的行業(yè)觀點和準(zhǔn)則，國際細(xì)胞外囊泡學(xué)會（ISEV）發(fā)布了最新的《MISEV》（細(xì)胞外囊泡研究的最少信息指南）。MISEV2023匯編了來自ISEV專家組和全球1051名研究人員的反饋，為研究學(xué)者提供了最新的研究方法和指導(dǎo)原則，推動EVs和外泌體領(lǐng)域更快更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)匕l(fā)展。正所謂“五年磨一劍”，最新MISEV2023在JExtracellVesicles期刊中第一次以“立場意見書”（POSIT2024
09-25標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布丨《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》推薦納米庫爾特粒度儀
導(dǎo)讀近日，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會發(fā)布公告，《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗規(guī)范》（編號：T/FDSA0049—2024）批準(zhǔn)發(fā)布，將于2024年3月6日起實施。這一規(guī)范將為人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體的研究和行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供重要的技術(shù)指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合全國81家企事業(yè)單位，歷時1年4個多月共同制定。包含人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、儲存和運輸、廢棄物處理，能夠切實指導(dǎo)行業(yè)規(guī)范，有效補充行業(yè)空白，具有行業(yè)先進(jìn)的水平。據(jù)統(tǒng)計，目前全球已開展200余項外泌體治療與診2023
12-282023
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