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化工儀器網 政策法規(guī)】實驗動物科學條件是衡量一個國家科學技術現代化水平的標志。它作為“活的試劑和度量衡”,影響著研究的最終數據、結果。因此,實驗動物的規(guī)范管理尤為重要。
8月3日,科學技術部發(fā)布關于公開征求對《中華人民共和國實驗動物管理條例(修訂草案 征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)意見的公告。針對《征求意見稿》,公眾可通過電子郵件、信函等途徑和方式提出意見。意見反饋截止時間為2021年8月31日。
實驗動物是許多人獸患病的自然宿主,如果管理不當,會造成生物安全事故,甚至引發(fā)人員感染死亡。如之前蘭州大學學生因動物實驗感染了布魯氏菌病。
公開資料顯示,實驗動物傳染病一般通過動物尸體、血液、毛發(fā)等傳播,人與人之間幾乎不傳播。實驗動物的規(guī)范問題隱藏在實驗前期到實驗結束的全過程。
實驗動物安全最關鍵的問題是購入動物時要進行檢疫、凈化。此前,一蘭州大學獸醫(yī)系學生表示,課題組內學生需要自行向獸研所購買小鼠的,購買后,課題組不會對小鼠進行病原體檢測,而是直接進行實驗。缺少檢疫、凈化過程極易造成細菌感染,傳染病橫生。
另外,實驗中防護環(huán)節(jié)容易被疏漏。據甘肅農業(yè)大學的一名動物醫(yī)學院研究生介紹,此前他的師兄從獸研所買過BALB/C(白化家鼠)小鼠,主要用作解剖。由于學生們主觀上認為這批小鼠是清潔級的,所以做實驗時只戴了手套。同樣的情況,也曾在獸研所出現。一名學生曾提及他們認為自己操作的動物實驗沒什么額外風險時,有時就只采取最基礎的防護措施,穿白大褂、戴手套。
然而,這樣簡單的防護措施并不符合原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會2008年的《實驗室生物安全通用要求》。按照規(guī)定,實驗室中,口罩、頭套以及從帽子到襪子的連體實驗服都是必需裝備,而且實驗服的扣子是雙層的,要一直扣到頸部,手套也必須套住袖子。
諸多問題頻發(fā),實驗動物管理規(guī)范化迫在眉睫。本次《征求意見稿》是在廣泛調研、充分征求意見的基礎上,由科技部組織有關部門和專家對1988年發(fā)布的《實驗動物管理條例》進行全面修訂形成的。
《征求意見稿》指出,“科研項目申報、科研成果鑒定、綜合績效評價、科技獎勵評定、產品檢驗檢定、以實驗動物為原料或載體生產相關產品等活動,應當把使用合格實驗動物、設施和通過實驗動物福利倫理審查作為重要條件。使用不合格的實驗動物、設施或未通過實驗動物福利倫理審查而獲得的相關數據及實驗結果均無效,所生產的產品不得使用”。
不僅如此,《征求意見稿》強調了實驗動物安全管理:“從事實驗動物工作的單位和個人應當依法建立實驗動物安全責任體系,制訂突發(fā)重大實驗動物事件應急預案。從事實驗動物工作的單位或個人發(fā)現實驗動物患有(或疑似)傳染性疾病或人獸共患疾病,或重大突發(fā)實驗動物事件時,應當立即報告當地動物檢疫、衛(wèi)生防疫、科學技術部門,并按照有關法律法規(guī),采取有效措施,防止疫情蔓延”。
相較于《實驗動物管理條例》,《征求意見稿》更加強調“保障動物福利”和“維護公共安全”。
如今實驗動物資源豐富,管理規(guī)范也應提上日程。政府引導,高校、獸研所、技術企業(yè)配合,逐步建立一套標準化、規(guī)范化、法制化的實驗動物管理體系,推動靈長類人類疾病動物模型的研發(fā)和科技成果轉化。