南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
氣相色譜法測定葡萄內(nèi)酯中的溶劑殘留
檢測樣品：葡萄內(nèi)酯
檢測項(xiàng)目：溶劑殘留
方案概述：由于在合成過程中使用了丙酮、甲醇、吡啶溶劑，上述溶劑可對人體產(chǎn)生危害，因此產(chǎn)品中溶劑的殘留量應(yīng)控制在人用藥品注冊技術(shù)規(guī)范協(xié)調(diào)大會（ICH）規(guī)定范圍內(nèi)。本實(shí)驗(yàn)參照《中國藥典》2005年版二部附錄殘留溶劑測定法的指導(dǎo)原則，采用毛細(xì)管氣相色譜法，同時測定上述3種有機(jī)溶劑，方法簡便、可靠。
葡萄內(nèi)酯是從柑桔屬植物中分離得到的香豆素類化合物，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道葡萄內(nèi)酯具有顯著的抗腫瘤、神經(jīng)保護(hù)、抗炎和清除自由基等活性。藥理實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)葡萄內(nèi)酯具有促進(jìn)胃腸動力作用，其作用機(jī)理為抑制乙烯膽堿酯酶，很可能成為新藥候選化合物，但其在植物中的含量較低，影響對葡萄內(nèi)酯的開發(fā)利用。結(jié)合手性合成的新研究成果，本室提出了全新的合成路線，以香葉醇和傘形酮為初始原料，通過氯代、成醚反應(yīng)合成葡萄內(nèi)酯。
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