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藥包材（預(yù)灌封注射器）中環(huán)氧乙烷的測(cè)定（第一法和第二法）

檢測(cè)樣品：注射器

檢測(cè)項(xiàng)目：環(huán)氧乙烷

方案概述：近期，中國(guó)藥典發(fā)布了4209——藥包材環(huán)氧乙烷測(cè)定法公示稿，為此島津也針對(duì)性地進(jìn)行了方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，建立了藥包材（預(yù)灌封注射器）中環(huán)氧乙烷的氣相測(cè)定方法。

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更新時(shí)間2024年07月01日

上傳企業(yè)島津（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司 SGLC

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 本文建立了藥包材（預(yù)灌封注射器）中環(huán)氧乙烷的氣相測(cè)定方法。結(jié)果表明，參照《藥包材環(huán)氧乙烷測(cè)定法公示稿》中第二法的色譜條件，采用色譜柱 SH-624 分析藥包材（預(yù)灌封注射器）中環(huán)氧乙烷，環(huán)氧乙烷峰形對(duì)稱(chēng)，理論塔板數(shù)大于 5000，且環(huán)氧乙烷與相鄰雜質(zhì)（如：乙醛）峰基線分離。此方法可為藥包材（預(yù)灌封注射器）中環(huán)氧乙烷的測(cè)定提供參考。

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