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瀏覽次數(shù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)
ZBC 08003-87
藥品鋁塑泡罩包裝
Standard for medicine of plastic aluminium blister packaging
1987-05-13發(fā)布 國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn) 1987-10-01實施
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品鋁塑泡罩包裝
1、基本尺寸及其偏差
藥品鋁塑泡罩包裝的基本尺寸及其偏差應(yīng)符合表1規(guī)定
表1 mm
項 目
基本尺寸
允許偏差
塑料泡罩zui薄處厚度 ≥0.05 板長 ±0.50 板寬
±0.50
泡罩之間zui小距離 ≥2.50
泡罩邊緣板邊zui小距離 ≥2.50 泡罩邊緣斷裂線zui小距離 ≥2.50
2、技術(shù)要求
2.1 外觀質(zhì)量應(yīng)符合表2規(guī)定
表2
項 目
要 求
塑料硬片與鋁箔復(fù)合處 嚴(yán)密、平整、網(wǎng)紋清晰、不得起皺
網(wǎng)紋壓穿現(xiàn)象
不允許 邊角處鋁箔與塑料硬片分離 不允許
塑料泡罩
完整、光潔、挺括 缺片（粒）、碎片（粒）、污片（粒）
不允許
2.2 密封性能：樣品應(yīng)在真空度為80±13KPa條件下，保持30秒，無液體滲入泡罩。 2.3 濕熱試驗：經(jīng)濕熱試驗后，內(nèi)裝藥品仍應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
