登記有禮限量20份｜支原體檢測(cè)試劑盒Myco Finder（qPCR熒光探針?lè)ǎ┬缕飞鲜?/h1>

閱讀：6      發(fā)布時(shí)間：2025-10-30

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Myco Finder 上市驚喜好禮

新品上市

登記有禮！

島津支原體檢測(cè)試劑盒Myco Finder新品上市，本產(chǎn)品符合《日本藥典》《歐洲藥典》驗(yàn)證要求。如果您對(duì)支原體試劑盒有需求，只需掃描文末二維碼登記信息，即有機(jī)會(huì)獲得島津定制膠囊充電寶一個(gè)哦！限量20個(gè)，先到先得，快來(lái)參與吧！

01

SGLC

Pharmacopoeia

全球主要藥典的法規(guī)要求

EP2.6.7：

作為培養(yǎng)法的替代方法：NAT測(cè)試法必須能夠檢測(cè)10CFU/ml

作為指示細(xì)胞培養(yǎng)法的替代方法：NAT測(cè)試法必須能夠檢測(cè)100CFU/ml

02

SGLC

qPCR

檢測(cè)方法與趨勢(shì)

傳統(tǒng)“金標(biāo)準(zhǔn)"

包括培養(yǎng)法（需28天左右）和指示細(xì)胞法（4-7天）。優(yōu)點(diǎn)是能檢測(cè)活的、可培養(yǎng)的支原體，但耗時(shí)漫長(zhǎng)。對(duì)于細(xì)胞治療產(chǎn)品貨架期短，樣品量有限，培養(yǎng)法和指示細(xì)胞法均無(wú)法滿足藥物放行的時(shí)間要求。

主流快檢方法

經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的qPCR等核酸擴(kuò)增技術(shù)已成為過(guò)程控制和快速放行的主流。它能在幾小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)，靈敏度高，但無(wú)法區(qū)分支原體的死活。

監(jiān)管趨勢(shì)

在確保檢測(cè)靈敏度和特異性的前提下，逐步接納更快速、更高效的分子檢測(cè)技術(shù)，以適應(yīng)生物制藥產(chǎn)業(yè)，特別是細(xì)胞和基因治療等先進(jìn)療法快速發(fā)展的需求。

03

SGLC

Myco Finder

島津支原體檢測(cè)試劑盒Myco Finder的技術(shù)特點(diǎn)

簡(jiǎn)便

無(wú)需配制復(fù)雜的反應(yīng)體系

反應(yīng)試劑固化PCR管中，減少加樣誤差

可靠

充分的方法學(xué)驗(yàn)證

10 CFU/mL靈敏度特異性強(qiáng)，耐用性好

穩(wěn)定

冷藏（ 2-8°C ）儲(chǔ)存

運(yùn)輸方便，減少反復(fù)凍融帶來(lái)的失活風(fēng)險(xiǎn)

僅需三步操作

即可上機(jī)！

樣品制備（離心濃縮 - DNA 提取后進(jìn)行qPCR上機(jī)）

1

在聯(lián)管A 中加入 25μL 提取的 DNA 樣品，混勻。

2

轉(zhuǎn)移 A 中的混合液至聯(lián)管B ，混勻后加蓋。

3

實(shí)時(shí) PCR 系統(tǒng)檢測(cè)。

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*本文僅供科研參考