藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 返回列表頁

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡介：

農(nóng)藥凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)箱依據(jù)NYT 2989-2016 農(nóng)藥登記產(chǎn)品規(guī)格制定規(guī)范設(shè)計(jì)制造。用于微囊液體制劑的凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)，壓縮機(jī)、加熱部分、電源控制部分均采用進(jìn)口件，高質(zhì)量、高性能。滿載運(yùn)轉(zhuǎn)時凍融箱內(nèi)各點(diǎn)溫度極差不超過1℃。自動控制，數(shù)據(jù)曲線實(shí)時動態(tài)顯示、試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動存儲，具有試驗(yàn)意外終止自動恢復(fù)功能。

微囊液體制劑等應(yīng)進(jìn)行凍融穩(wěn)定性試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)康氖谴_保成囊制劑在溫度變化時囊的完整性，以確保有效成分完整的釋放。結(jié)凍和融化穩(wěn)定性試驗(yàn)條件為在(-10±2)℃和(20±2)℃之間做4個循環(huán)，每個循環(huán)為結(jié)凍18h融化6h。微囊液體制劑主要有微囊懸浮劑（CS）、微囊懸浮-水乳劑（ZW）、微囊懸浮-懸浮劑（ZC）、微囊懸浮-懸乳劑（ZE）等劑型。

1.微囊懸浮劑（CS）及微囊懸浮-懸浮劑（ZC）凍融穩(wěn)定性合格要求為：儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗(yàn)、懸浮率、自發(fā)分散性、傾倒性等應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求；

2.微囊懸浮-水乳劑（ZW）及微囊懸浮-懸乳劑（ZE）凍融穩(wěn)定性合格要求為：儲后游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗(yàn)、分散穩(wěn)定性、傾倒性等應(yīng)符合產(chǎn)品規(guī)格要求。

二、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

1、有效容積：500×500×600mm

2、外形尺寸：1350×850×1700mm

3、溫度范圍：-40℃~+80℃

4、升降溫速率：3℃/min

5、降溫速率：0.7~1℃/min（+80℃<->-40℃?？蛰d，全程平均）

6、循環(huán)次數(shù)：4次（任意設(shè)定）

7、凍結(jié)時間：18小時（任意設(shè)定）

8、融化時間：6小時（任意設(shè)定）

9、溫度波動度：≤±0.5℃

10、溫度均勻度：≤2℃

11、溫度偏差：≤±2℃

12、運(yùn)行功率：≈3.0KW

13、凈重：150KG

三、主機(jī)配置：

1、7寸TFT真彩液晶、可編程溫度控制儀

2、制冷壓縮機(jī)：法國泰康全封閉風(fēng)冷，

3、PLC主模塊、溫度傳感器模塊、通訊線、以太網(wǎng)/USB延長、配件包

4、支持USB接口連接移動U盤導(dǎo)出歷史曲線、歷史數(shù)據(jù)、報(bào)警記錄，可用PC上位機(jī)軟件打開 U盤中導(dǎo)出的數(shù)據(jù)進(jìn)行查看、打印、記錄

5、遠(yuǎn)程控制

A電腦安裝上位機(jī)監(jiān)控軟件通過以太網(wǎng)口直連或者無線路器由局域網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控:

6、接口功能：接口設(shè)備支持微型打印機(jī)

7、運(yùn)行模式：定值、程式運(yùn)行可以選擇

8、溫濕度精度顯示調(diào)節(jié)

9、屏保、亮度可調(diào)功能

10、超溫、報(bào)警停機(jī)功能

11、溫度多點(diǎn)補(bǔ)償功能

12、 工作室：304不銹鋼板

13、外殼：優(yōu)質(zhì)冷板表面噴塑                       

14、帶觀察窗照明燈