兒茶素標(biāo)準(zhǔn)品

基質(zhì)：兒茶素標(biāo)準(zhǔn)品

形態(tài)：固態(tài)

有效期：24個月

存儲條件：冷藏（4±4）℃密閉及避光條件下保存。使用中嚴(yán)格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后，干燥環(huán)境下取樣。取樣結(jié)束后，密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用，使用中嚴(yán)防污染。

用途：主要用于科研中含量和純度檢測；定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質(zhì)量控制。

包裝：棕色西林瓶

注意事項：不適用于藥品生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中含量和純度測定使用，包括外標(biāo)定量和內(nèi)標(biāo)定量法，不得用于人體。

參考資料：《中國藥典》《天然藥物化學(xué)》。

別名：兒茶精;兒茶酸;茶單寧

兒茶素標(biāo)準(zhǔn)品詳細(xì)信息：

一、樣品制備

通過提取粗品、硅膠柱層析分離、高中壓色譜制備、精制以及產(chǎn)品的鑒定等一系列研制工作，最終經(jīng)純度分析后，進(jìn)行包裝、儲存。

二、溯源性及定值方法，

高效液相色譜(HPLC)，面積歸一法定值。

三、特征量值及擴(kuò)展不確定度

標(biāo)準(zhǔn)值的擴(kuò)展不確定度主要由原料純度、均勻性、穩(wěn)定性等不確定度合成.。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)F1343國家計量技術(shù)規(guī)范(等效(SO指南35)，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用高效液相色譜法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值之日起，有效期24月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色西林瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)。儲存及使用:冷藏(4±4)“密閉及避光條件下保存。使用中嚴(yán)格防止沾污。取出產(chǎn)品恢復(fù)到室溫后，干燥環(huán)境下取樣。取樣結(jié)束后，密閉保存。樣品現(xiàn)配現(xiàn)用，使用中嚴(yán)防污染。