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自動(dòng)取樣溶出儀的調(diào)試過程
閱讀：101 發(fā)布時(shí)間：2025-9-17自動(dòng)取樣溶出儀的調(diào)試過程
環(huán)境與設(shè)備檢查：先確認(rèn)放置儀器的場地符合要求 —— 地面平整，避免震動(dòng)（如遠(yuǎn)離大型風(fēng)機(jī)、離心機(jī)），溫度控制在 20-25℃，濕度保持 40%-60%（防止儀器內(nèi)部元件受潮）。接著檢查儀器外觀，看外殼是否有破損，電源線、數(shù)據(jù)線是否完好，接口處有無松動(dòng)；打開儀器側(cè)蓋，查看內(nèi)部管路是否有彎折、漏液痕跡，攪拌槳、溶出杯等配件是否齊全且無劃痕。
物料與工具準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好調(diào)試所需的標(biāo)準(zhǔn)溶出介質(zhì)（如純化水、鹽酸溶液，需提前按標(biāo)準(zhǔn)濃度配制并恒溫至 37±0.5℃，這是藥品溶出檢測的常用溫度）、校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)砝碼（精度 0.1g）、量杯、溫度計(jì)（精度 0.1℃）、計(jì)時(shí)器，以及儀器說明書（方便對(duì)照參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)）。
安全與軟件初始化：接通電源前，用萬用表檢測電源電壓是否為 220±10V，確保電壓穩(wěn)定；打開儀器電源，進(jìn)入操作軟件，先進(jìn)行 “恢復(fù)出廠設(shè)置"，清除之前的參數(shù)殘留，再根據(jù)檢測需求，在軟件中設(shè)置基礎(chǔ)參數(shù)（如溶出杯數(shù)量、取樣次數(shù)、每次取樣體積），完成軟件初始化。
攪拌系統(tǒng)調(diào)試：確保轉(zhuǎn)速精準(zhǔn)、穩(wěn)定
先將標(biāo)準(zhǔn)溶出介質(zhì)倒入溶出杯（液面高度需符合儀器規(guī)定，一般至杯體刻度線），將溶出杯固定在加熱槽內(nèi)，安裝攪拌槳，注意攪拌槳與溶出杯底部的距離 —— 用校準(zhǔn)尺測量，需控制在 25±2mm（距離過近易刮杯底，過遠(yuǎn)會(huì)影響攪拌均勻度）。
控溫系統(tǒng)調(diào)試：保證溶出介質(zhì)溫度精準(zhǔn)
待攪拌系統(tǒng)調(diào)試完成后，保持溶出杯內(nèi)介質(zhì)循環(huán)，開啟加熱功能，設(shè)定目標(biāo)溫度 37℃。用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計(jì)（提前用恒溫水浴鍋校準(zhǔn)≤0.1℃），分別插入 3 個(gè)不同的溶出杯內(nèi)（建議選左、中、右三個(gè)位置，確保均勻性），待溫度穩(wěn)定 30 分鐘后讀取數(shù)值。
要求每個(gè)溶出杯內(nèi)的溫度≤±0.5℃，且多個(gè)溶出杯間的溫差≤0.3℃。若某一區(qū)域溫度偏低，可檢查加熱管是否被污垢堵塞（用軟毛刷清理）；若整體溫度偏差，需進(jìn)入軟件 “溫度校準(zhǔn)" 界面，輸入實(shí)際測量溫度，讓儀器自動(dòng)修正控溫參數(shù)，修正后需再次恒溫 30 分鐘驗(yàn)證，直至溫度達(dá)標(biāo)。
取樣系統(tǒng)調(diào)試：確保取樣量準(zhǔn)確、無殘留
先檢查取樣管路：從溶出杯接口到取樣針、再到收集瓶，逐段查看管路是否通暢，用純化水沖洗管路 3 次，排除管路內(nèi)的氣泡（氣泡會(huì)導(dǎo)致取樣量不準(zhǔn)）。
設(shè)定取樣參數(shù)：在軟件中設(shè)置單次取樣體積（如 5ml、10ml，根據(jù)檢測需求選擇），啟動(dòng)取樣程序，讓儀器自動(dòng)從溶出杯取樣并排入收集瓶。取樣完成后，用經(jīng)過校準(zhǔn)的移液管（精度 0.01ml）測量收集瓶內(nèi)的液體體積，重復(fù)取樣 3 次，每次取樣量需≤±0.1ml。
若取樣量偏少，檢查取樣針是否堵塞（可用注射器抽取純化水沖洗）；若取樣量偏多，需調(diào)整軟件中的 “取樣時(shí)間" 參數(shù)（取樣時(shí)間過長會(huì)導(dǎo)致超量）。同時(shí)，還需測試 “取樣殘留"—— 取樣后用純化水沖洗管路，收集沖洗液，檢測是否有前次樣品殘留（可通過測定溶液吸光度驗(yàn)證，殘留量需≤0.1%），若殘留超標(biāo)，需延長沖洗時(shí)間或增加沖洗次數(shù)。
整體性能校驗(yàn)：模擬實(shí)際檢測場景，選擇一種標(biāo)準(zhǔn)品（如阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)片），按標(biāo)準(zhǔn)檢測流程操作 —— 加入溶出介質(zhì)、啟動(dòng)攪拌與控溫、按時(shí)取樣，將取出的樣品用高效液相色譜儀（HPLC）檢測溶出度，對(duì)比檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值（如阿司匹林 30 分鐘溶出度應(yīng)≥70%），若結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，說明儀器調(diào)試合格；若結(jié)果偏差，需回溯檢查攪拌、控溫、取樣環(huán)節(jié)，排查是否有參數(shù)未達(dá)標(biāo)。
數(shù)據(jù)與記錄留存：將調(diào)試過程中的所有數(shù)據(jù)（如轉(zhuǎn)速測量值、溫度數(shù)值、取樣量、標(biāo)準(zhǔn)品檢測結(jié)果）按時(shí)間順序記錄在《儀器調(diào)試記錄表》中，標(biāo)注調(diào)試人員、日期，同時(shí)截圖保存軟件中的參數(shù)設(shè)置界面，方便后續(xù)追溯。
清潔與維護(hù)：調(diào)試結(jié)束后，排空溶出杯內(nèi)的介質(zhì)，用純化水沖洗溶出杯、攪拌槳 3 次，擦干后放回配件盒；清理儀器表面的污漬，關(guān)閉電源，拔掉電源線（長期不用時(shí)需斷電）；在儀器顯眼處貼 “調(diào)試合格" 標(biāo)簽，標(biāo)注下次校準(zhǔn)時(shí)間（一般建議每 6 個(gè)月校準(zhǔn)一次）。
