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智能崩解兩用儀 機型簡介
閱讀:187 發(fā)布時間:2025-5-22智能崩解兩用儀 口片崩解儀 型號 HD-BJY-2UF
一.機型簡介:
智能崩解兩用儀是依據(jù)《中國 藥典》2020 年版有關(guān)口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規(guī)定, 研制生產(chǎn)的一 款即可完成常規(guī)崩解試驗, 也可完成口崩片試驗的高精度智能崩解時限兩用儀。其主 要技術(shù)指標(biāo)同時符合 USP、 BP、JP 關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定。
二.工作條件:
2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定
2.2. 工作電源: 交流 220V±10% 50Hz ≤800W
三、系統(tǒng)配置
3.1 兩用崩解儀 | 1 臺 |
3.2 6 孔常規(guī)崩解吊籃 | 1套 |
3.3 口崩片崩解吊籃 | 1套 |
3.3 水浴箱 | 1個 |
3.4 1000ml 燒杯 | 2 個 |
3.5 擋板 | 6 個 |
3.6 微型打印機 | 1 臺 |
四.技術(shù)指標(biāo)與特性:
4.1 屏顯特性: 高精度彩色觸摸屏;交互式操控、 智能化管理。
4.2 吊籃數(shù)量: 兩籃工作位:每籃獨立升降。
4.3 權(quán)限管理設(shè)置:三級別、多用戶(登錄方式: 用戶名+密碼)
4.4 無條件審計追蹤記錄+追溯功能:
4.5 審計追蹤查詢:可按日期或編號查詢,可選擇性打印或全部打印。
4.6 打印內(nèi)容: 樣品名稱、標(biāo)識、 編號、 工作水溫、 分籃計時、升降次數(shù)、量化的崩 解試驗結(jié)果、試驗員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié)束時間、測試日期 ……
4.7 工作模式:
①基本試驗;時間為正計時,可暫停計時,可接續(xù)計時,方便研究性試驗。 ②程控試驗;時間為倒計時,可預(yù)置保存,方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
4.8 定時范圍: 24 小時內(nèi)任意設(shè)定(顯示分辨率,時:分:秒)
4.9 控溫范圍: 5℃~50℃
4.10 溫度顯示精度:0.01℃
4.11 控溫偏差: ≤±0.3℃
4.12 吊籃升降頻率: 30~31 次/分鐘。
4.13 吊籃升降計數(shù):兩吊籃獨立實時升降次數(shù)顯示。
4.14 具備定時關(guān)機、定時預(yù)熱功能。
4.15 具備智能交互式溫度校正功能。
4.16 具備溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。
4.17 6 孔崩解吊籃升降距離:(55±0.5) mm
4.18 口崩片崩解吊籃升降距離:(10±0.5) mm
4.19 升降振幅精度:≤±0.5mm
4.20 6 孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距:25±1mm
4.21 篩網(wǎng)孔徑: 6 孔崩解吊籃篩網(wǎng) 2mm、 口崩片崩解吊籃 710um。
4.22 外形尺寸:長 570mm、寬 350mm、高 550mm
4.23 儀器實時顯示“年、月、日、時、分、秒"。
五.適用標(biāo)準
4.1《中國藥典》2020 年版。
4.2 符合現(xiàn)行中國 GMP 法規(guī)。