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當(dāng)前位置：濟(jì)南中科電子科技有限公司>>玻璃瓶檢測(cè)儀器>>線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀>> PZY-1000預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀
產(chǎn)品型號(hào)PZY-1000
品 牌中科儀器
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地濟(jì)南市
更新時(shí)間：2025-06-12 13:25:48瀏覽次數(shù)：63次
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預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀
預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀
| 測(cè)量分辨率 | 0.1umnm | 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 價(jià)格區(qū)間 | 5萬(wàn)-10萬(wàn) | 量程 | ±2.5mmmm |
| 升溫速率（℃/min） | 0.1～10℃/min可設(shè)定,程序控溫 | 溫度范圍（°C） | 室溫～1000℃ |
| 溫度準(zhǔn)確度（℃） | ±1℃ | 樣品尺寸（mm） | Ф（25～50）mm×H（150～200）mm(可根據(jù)要求訂做不同尺寸規(guī)格） |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
產(chǎn)品名稱：預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀
產(chǎn)品型號(hào)：PZY-1000
產(chǎn)品介紹：
PZY-1000預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀是預(yù)灌封注射器玻璃針管質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備，其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到藥品包裝系統(tǒng)的密封性和藥物相容性。2025版《中國(guó)藥典》4022方法和YBB標(biāo)準(zhǔn)明確將線熱膨脹系數(shù)列為預(yù)灌封注射器玻璃針管的必檢項(xiàng)目，檢測(cè)數(shù)據(jù)是產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的核心參數(shù)。
預(yù)灌封注射器玻璃針管對(duì)熱膨脹系數(shù)的要求極為嚴(yán)格，通常需要控制在(5.0-6.5)×10??/K范圍內(nèi)。超出此范圍可能導(dǎo)致以下風(fēng)險(xiǎn)：
注射器組件在滅菌過(guò)程中因熱膨脹不匹配產(chǎn)生應(yīng)力裂紋
低溫儲(chǔ)存時(shí)玻璃與橡膠活塞間出現(xiàn)密封失效
藥物與玻璃容器發(fā)生不相容反應(yīng)
納米級(jí)檢測(cè)精度：采用德國(guó)HEIDENHAIN光柵位移傳感器，分辨率達(dá)0.1μm，測(cè)量準(zhǔn)確度±0.5%，滿足預(yù)灌封注射器針管對(duì)微米級(jí)尺寸變化的檢測(cè)需求
智能梯度溫控：程序控溫范圍室溫至1000℃，控溫精度±1℃，支持0.1-10℃/min無(wú)級(jí)調(diào)速，特別優(yōu)化20-300℃關(guān)鍵測(cè)試區(qū)間的溫度均勻性（±0.5℃）
微型針管專用夾具：標(biāo)配精密石英支架系統(tǒng)，可適配Ф3-8mm×L50-150mm的預(yù)灌封注射器針管樣品（支持非標(biāo)定制）
雙通道對(duì)比測(cè)試：可選配雙推桿系統(tǒng)，同步測(cè)試樣品與參比材料，消除系統(tǒng)誤差
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | PZY-1000性能指標(biāo) | 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求 |
|---|---|---|
| 溫度控制 | 室溫-1000℃ ±1℃ | 室溫-300℃ ±2℃ |
| 位移測(cè)量 | 0.1μm分辨率 | 1μm分辨率 |
| 樣品規(guī)格 | Ф3-8mm×L50-150mm | 最大Ф8mm |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 自動(dòng)生成α值報(bào)告+膨脹曲線 | 手動(dòng)計(jì)算 |
材料篩選：精確測(cè)定不同玻璃配方的熱膨脹系數(shù)，確保符合(5.0-6.5)×10??/K標(biāo)準(zhǔn)范圍
工藝驗(yàn)證：監(jiān)控拉管工藝穩(wěn)定性，同一批次產(chǎn)品α值波動(dòng)≤0.3×10??/K
相容性評(píng)估：通過(guò)熱膨脹曲線分析預(yù)測(cè)玻璃與藥物、橡膠密封件的匹配性
內(nèi)置YBB標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，自動(dòng)生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子記錄
測(cè)試報(bào)告直接滿足2025版藥典和ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)要求
審計(jì)追蹤功能完整記錄測(cè)試全過(guò)程，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求
PZY-1000最新版本特別針對(duì)預(yù)灌封注射器針管優(yōu)化了以下功能：
專用測(cè)試模式：預(yù)設(shè)西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器等不同藥包材的測(cè)試方案
智能預(yù)警系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)控α值變化，超出設(shè)定范圍自動(dòng)報(bào)警
7英寸工業(yè)觸控屏：圖形化操作界面，支持測(cè)試方案預(yù)設(shè)和一鍵調(diào)用
即時(shí)報(bào)告輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，測(cè)試完成即時(shí)輸出帶二維碼的合規(guī)報(bào)告
濟(jì)南中科電子科技有限公司作為國(guó)家藥包材檢測(cè)設(shè)備定點(diǎn)供應(yīng)商，其PZY-1000系列產(chǎn)品已通過(guò)ASTM E228標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，測(cè)試重復(fù)性誤差≤±0.5%，檢測(cè)數(shù)據(jù)獲國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門廣泛認(rèn)可。設(shè)備特別設(shè)計(jì)的微型樣品夾具系統(tǒng)，可精確測(cè)量直徑小至3mm的預(yù)灌封注射器針管，提升行業(yè)技術(shù)。
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