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新版藥典下,制藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)合規(guī)稱量?

時(shí)間:2025-8-22 閱讀:138
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新版藥典下,制藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)合規(guī)稱量?



2025版《中國(guó)藥典》對(duì)精密稱量提出了更高要求,奧豪斯EX系列天平憑借創(chuàng)新設(shè)計(jì)和技術(shù)方案,成為制藥企業(yè)的得力助手,從環(huán)境適應(yīng)到合規(guī)支持,滿足新規(guī)需求。




一、環(huán)境適應(yīng):穩(wěn)定稱量,無懼干擾


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  • 防污染設(shè)計(jì):全系列配備非接觸紅外傳感器,部分型號(hào)支持自動(dòng)感應(yīng)風(fēng)罩門,有效減少人員接觸導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。




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  • 環(huán)境適應(yīng)性優(yōu)化:可移動(dòng)防風(fēng)隔板降低氣流干擾,確保復(fù)雜車間環(huán)境中的稱量穩(wěn)定性。內(nèi)置靜電消除器和可選的獨(dú)立靜電消除器,有效杜絕靜電干擾。




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  • IQ/OQ認(rèn)證服務(wù):提供現(xiàn)場(chǎng)安裝和操作驗(yàn)證,確保產(chǎn)品的安裝使用環(huán)境符合GMP相關(guān)要求,讓企業(yè)無后顧之憂。




二、合規(guī)支持:精準(zhǔn)高效,全程可溯


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  • 全自動(dòng)校準(zhǔn):AutoCal全自動(dòng)校準(zhǔn)功能滿足藥典對(duì)校正和移動(dòng)后重新校正的強(qiáng)制要求,省時(shí)省力。

  • 性能核查:內(nèi)置日常重復(fù)性測(cè)試流程,支持用戶隨時(shí)進(jìn)行性能核查,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

  • 最小稱量提示:幫助用戶建立最小準(zhǔn)確稱量值和最小樣品量的稱量規(guī)范,避免因誤差導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

  • 數(shù)據(jù)全程可追溯:滿足GMP對(duì)電子記錄的審計(jì)追蹤要求,讓每一次稱量數(shù)據(jù)都有據(jù)可查。

  • 快速響應(yīng)服務(wù):支持專用管理賬戶隨時(shí)調(diào)取天平日志文件,助力企業(yè)高效應(yīng)對(duì)合規(guī)審查。

 

精準(zhǔn)合規(guī),一步到位
面對(duì)新版《藥典》的嚴(yán)格要求,奧豪斯EX系列天平以精準(zhǔn)性、穩(wěn)定性和合規(guī)性為核心,為制藥企業(yè)提供一站式解決方案。無論是復(fù)雜環(huán)境下的稱量挑戰(zhàn),還是嚴(yán)格的法規(guī)要求,EX系列都能輕松勝任,助您高效完成生產(chǎn)任務(wù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。選擇EX系列,讓合規(guī)更簡(jiǎn)單,讓稱量更無憂!



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