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當(dāng)前位置:上海翼和應(yīng)用生物技術(shù)有限公司>>技術(shù)文章>>微生物檢測新突破,革新制藥與科研體驗
在生物制藥與科研領(lǐng)域,微生物檢測一直是保障產(chǎn)品質(zhì)量與研究精度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測方法耗時漫長,動輒數(shù)日乃至兩周的培養(yǎng)觀察期,嚴(yán)重滯后于現(xiàn)代制藥體系對實(shí)時反饋的迫切需求,尤其在細(xì)胞治療等時效性敏感的產(chǎn)品應(yīng)用中,其弊端愈發(fā)凸顯。
規(guī)范領(lǐng)航,精準(zhǔn)驗證
嚴(yán)格遵循中國藥典 2020 年版等國內(nèi)外法規(guī)要求,從微生物定性檢驗的驗證參數(shù),到菌株種類的精細(xì)篩選,均確保檢測流程與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)絲合縫。針對每種菌株,如金黃色葡萄球菌、生孢梭菌等,逐一進(jìn)行方法確認(rèn)與靈敏度檢查,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o菌檢查法與細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則為基石,為產(chǎn)品質(zhì)量筑牢防線。
技術(shù)革新,多重優(yōu)勢
基于前沿分子生物學(xué)技術(shù)的快速微生物檢測方法(RMM)應(yīng)運(yùn)而生,打破傳統(tǒng)局限。利用多重 PCR 技術(shù),配合熒光定量 PCR 等先進(jìn)平臺,試劑盒實(shí)現(xiàn)對細(xì)菌、真菌的精準(zhǔn)快速檢測。其檢測原理涵蓋多種常見致病菌與真菌,通過抽提樣本后的 10 倍濃度梯度稀釋實(shí)驗,展現(xiàn)zhuo越性能:擴(kuò)增效率高達(dá) 99.67%,相關(guān)性系數(shù) R2 達(dá) 0.9994,檢測限低至 10^1CFU/ml,且在反復(fù)凍融實(shí)驗下性能穩(wěn)定,精準(zhǔn)可靠。
產(chǎn)品矩陣,靈活適配
細(xì)菌、真菌快檢試劑盒,細(xì)菌、真菌檢測試劑盒系列,規(guī)格統(tǒng)一為 100Reactions/ 盒,儲存于 - 20℃環(huán)境下,有效期 6 個月,便捷易用。試劑盒組分完備,含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water,quan 方位滿足檢測需求。
應(yīng)用場景全覆蓋
醫(yī)療感控:快速篩查臨床樣本中的病原微生物,助力院內(nèi)感染防控。
制藥質(zhì)檢:監(jiān)控生物制品、細(xì)胞培養(yǎng)物污染,確保生產(chǎn)合規(guī)性。
科研創(chuàng)新:適用于環(huán)境微生物研究、病原體致病機(jī)制分析等前沿領(lǐng)域。
? 產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
B&F01 | 100 Reactions/盒 | |
細(xì)菌檢測試劑盒 | BD01 | 24 Reactions/盒 |
細(xì)菌檢測試劑盒 | BD02 | 24 Reactions/盒 |
真菌檢測試劑盒 | FD01 | 24 Reactions/盒 |
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