如何開展藥品穩(wěn)定性試驗箱培訓(xùn)工作

開展藥品穩(wěn)定性試驗箱培訓(xùn)工作需要系統(tǒng)化的設(shè)計和實施，以確保操作人員能夠正確使用設(shè)備、理解相關(guān)法規(guī)要求并保障試驗數(shù)據(jù)的可靠性。以下是分步驟的詳細方案：

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1.確保操作人員掌握藥品穩(wěn)定性試驗箱的原理、操作流程及維護規(guī)范，保障試驗數(shù)據(jù)符合藥典（如2020版藥典）及GMP要求?。

2.提升異常處理能力，避免因設(shè)備故障或操作失誤導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性試驗失效?。?

3講解設(shè)備原理以及溫濕度控制、光照模擬等關(guān)鍵技術(shù)?。

4.熟練掌握設(shè)備基本操作，如設(shè)備開機/關(guān)機、包括樣品放置（避免堆積）、參數(shù)設(shè)置、報警處理、日常維護（如加濕器換水、過濾器清潔）。

5.模擬應(yīng)急突發(fā)情況，模擬停電、設(shè)備故障時的應(yīng)急操作（如轉(zhuǎn)移樣品至備用箱）溫濕度超差處理、傳感器校準異常應(yīng)對?。

6.在試驗箱附近張貼快速操作指南（含緊急電話），方便后期的應(yīng)對處理。

7.培訓(xùn)中培訓(xùn)中需反復(fù)提示安全規(guī)范（如高溫燙傷風險、斷電后再維護）