2025版《中國藥典》對4010藥包材水蒸氣透過量測定法進行了重要修訂，確保水蒸氣透過量測定結(jié)果更加精確，為藥品有效期的科學(xué)評估提供了進一步可靠依據(jù)。本視頻我們將以Labthink蘭光公司自主研發(fā)的透濕儀設(shè)備為例，結(jié)合藥典標準要求，為大家介紹藥包材水蒸氣透過量測定儀。

　　中國藥典中提到的第一法重量法，也稱為杯式法，符合該測試原理的透濕儀適用于藥用薄膜、薄片的水蒸氣透過量測試，推薦儀器C360系列重量法水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。第二法電解法本次并無(分隔)修訂，仍采用自動化水蒸氣透過量測定儀器進行測試，推薦儀器型號C330H水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。第三法紅外檢測器法，在本次修訂中明確允許配置容器試驗專用支架的測試儀可擴展用于容器類藥包材水蒸氣透過量的測定，即該原理設(shè)備既可以用于藥用薄膜、薄片的檢測，又可通過容器測試附件的擴展，滿足藥品包裝容器的水蒸氣透過量檢測，推薦儀器C390H水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。