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杭州邁科派科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第18年
一次性溫度記錄儀和重復(fù)使用溫度記錄儀的區(qū)別2015/09/09
一次性溫度記錄儀和重復(fù)使用溫度記錄儀的區(qū)別：正確選擇一次性溫度記錄儀和反復(fù)使用溫度記錄儀，具體如下：一次性溫度記錄儀和反復(fù)使用溫度記錄儀，言外之意就是一次性使用和反復(fù)使用的區(qū)別，所以就要你們的要求，使用環(huán)境而定。但是大的方向我們可以確定，如果你們不方便回收的或者回收費(fèi)用相對(duì)高的，一般用一次性溫度記錄儀，如果方便回收短途運(yùn)輸?shù)?，用反?fù)使用溫度記錄儀。A、使用一次性溫度記錄儀：如出口運(yùn)輸?shù)募b箱，醫(yī)藥生物制品的配送（如疫苗，血液制品等配送的地點(diǎn)很多）B、使用反復(fù)使用溫度記錄儀：如國(guó)內(nèi)運(yùn)輸公司，大型食
GSP藥品冷庫(kù)冷鏈驗(yàn)證2015/09/02
GSP藥品冷鏈驗(yàn)證一、新版GSP藥品冷鏈驗(yàn)證介紹：新版GSP附錄5《驗(yàn)證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證”。杭州微松環(huán)境科技有限公司提供符合新版GSP附錄5《驗(yàn)證管理》規(guī)定的第三方專業(yè)
【GSP認(rèn)證關(guān)注 *集】因不重視溫濕度規(guī)范而痛失GSP證書2015/08/17
3月16日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)出了撤銷某某藥業(yè)GSP認(rèn)證證書公告。自從實(shí)施GSP認(rèn)證(衛(wèi)生部90號(hào)令）以來(lái)，微松冷鏈小編不斷在國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)藥品企業(yè)被吊銷GSP認(rèn)證證書的公告，其中“藥品未按溫濕度要求存儲(chǔ)”等字眼特別引起小編的關(guān)注。足見(jiàn)藥監(jiān)對(duì)溫濕度冷鏈的重視，為確保藥品療效，正確的溫濕度存儲(chǔ)環(huán)境是至關(guān)重要。與老版GSP規(guī)范相比，新版GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高。在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。如在軟件方面，新版GSP明確要求企業(yè)建立電子質(zhì)量管理體系。在硬件方面，企
溫度記錄儀---冷鏈運(yùn)輸?shù)膶?shí)時(shí)監(jiān)工2015/07/27
溫度記錄儀---冷鏈運(yùn)輸?shù)膶?shí)時(shí)監(jiān)工2015-07-27杭州微松環(huán)境科技隨著冷鏈物流的飛速發(fā)展，近年來(lái)的冷庫(kù)、冷藏車、冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長(zhǎng)。在采購(gòu)這些冷藏設(shè)備的同時(shí)，溫度記錄儀這個(gè)*的溫度實(shí)時(shí)監(jiān)工已經(jīng)被大家越來(lái)越看重。在醫(yī)藥流通行業(yè)，新版GSP法規(guī)明確藥品運(yùn)輸和儲(chǔ)存須有溫度記錄裝置，對(duì)藥品的儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。那么問(wèn)題來(lái)了，如何選擇一款合適的溫度記錄儀來(lái)當(dāng)我的溫度監(jiān)工呢？且聽微松小編從記錄
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