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2025
03-312025
03-28IPHASE/匯智和源 Ames試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題與解答
第一題空白對(duì)照是否必須要做？答：是的，空白對(duì)照組，即未處理對(duì)照組，是用于評(píng)估菌株自發(fā)回復(fù)突變菌落數(shù)量；另外，和陽(yáng)性對(duì)照組結(jié)合用于試驗(yàn)結(jié)果有效性的判定。第二題實(shí)驗(yàn)中，會(huì)出現(xiàn)加s9比減s9菌落總數(shù)長(zhǎng)得少/多，是什么原因？答：（1）加S9組比減S9組菌落數(shù)少，有可能是S9代謝活化系統(tǒng)中有誘導(dǎo)性殘留，并且誘導(dǎo)劑具有一定的細(xì)菌毒性。（2）加S9組比減S9組菌落數(shù)多，這種情況屬正?，F(xiàn)象，但即使偏高也會(huì)在國(guó)標(biāo)或?qū)t的要求范圍內(nèi)；可能是因?yàn)楦蜸9本身有痕量的氨基酸成分，可為菌株提供營(yíng)養(yǎng)。第三題實(shí)驗(yàn)時(shí)，用蒸餾水和2025
03-28細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞——CD8+T細(xì)胞
CD8+T細(xì)胞又被稱(chēng)為細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CytotoxicTlymphocyte，CTL），是T細(xì)胞表面表達(dá)CD8亞群的一類(lèi)細(xì)胞，作為一種二聚體受體，可使CD8+T細(xì)胞識(shí)別MHCI類(lèi)蛋白呈遞的肽。所有T細(xì)胞均起源于從骨髓遷移至胸腺的淋巴樣祖細(xì)胞，胸腺容納尚未成熟的T細(xì)胞，并為發(fā)展成CD8+T細(xì)胞做準(zhǔn)備。幼稚的CD8+T細(xì)胞與抗原呈遞細(xì)胞（Antigen-presentingcells，APC）之間的成功結(jié)合會(huì)刺激未成熟的T細(xì)胞成為具有細(xì)胞毒性功能的活化CD8+T細(xì)胞，具有殺傷細(xì)胞內(nèi)病原體和腫瘤2025
03-282025
03-202025
03-202025
03-172025
03-12適應(yīng)性免疫的核心執(zhí)行者——CD3+T細(xì)胞
淋巴細(xì)胞（lymphocyte）是白細(xì)胞的一種，是體積最小的白細(xì)胞。其由淋巴器官產(chǎn)生，主要存在于淋巴管中循環(huán)的淋巴液中，是機(jī)體免疫應(yīng)答功能的重要細(xì)胞成分，是淋巴系統(tǒng)幾乎全部免疫功能的主要執(zhí)行者，是對(duì)抗外界感染和監(jiān)控體內(nèi)細(xì)胞變異的一線“士兵”。淋巴細(xì)胞是一類(lèi)具有免疫識(shí)別功能的細(xì)胞系，按其發(fā)生遷移、表面分子和功能的不同，可分為T(mén)淋巴細(xì)胞（又名T細(xì)胞）、B淋巴細(xì)胞（又名B細(xì)胞）和自然殺傷(NK)細(xì)胞。在免疫學(xué)中，CD3（分化簇3）T細(xì)胞的共受體是一種蛋白質(zhì)復(fù)合物。CD3具有五種肽鏈，即γ鏈、δ鏈、ε鏈2025
03-12體外ADME研究——藥物Ⅱ相代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)
Keywords：Microsomes,PhaseⅡMetabolism;Hepatocytes;UDPGA;UGT;DrugMetabolism;PhaseⅠMetabolism藥物代謝（DrugMetabolism）研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。由于肝臟是藥物代謝的主要場(chǎng)所，體外代謝模型多以肝臟為基礎(chǔ)。目前，研究體外代謝方法主要有：肝微粒體（LiverMicrosomes）體外溫孵法、重組P450酶（Recombi2025
03-122025
03-06自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血單個(gè)核細(xì)胞（PBMC）
關(guān)鍵詞：自身免疫性疾病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemiclupuserythematosus,SLE），類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RheumatoidArthritis,RA)，銀屑?。≒soriasis），白血?。╨eukemia），PBMC隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，人體免疫系統(tǒng)在疾病治療、藥物發(fā)展中的作用越來(lái)越明顯。外周血單個(gè)核細(xì)胞（PeripheralBloodMononuclearCells，PBMC）作為免疫系統(tǒng)的重要組成部分，其在自身免疫性疾病及白血病等疾病的發(fā)病機(jī)制中扮演著關(guān)鍵角色。一、外周血2025
02-27體外DMPK研究-藥物Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究方法及數(shù)據(jù)分析
關(guān)鍵詞：PhaseⅠMetabolism，MetabolicStability，CytochromeP450，CYP450，Livermicrosomes，Primaryhepatocytes藥物代謝又稱(chēng)生物轉(zhuǎn)化(biotransformation)，是指藥物被機(jī)體吸收后，在體內(nèi)各種酶以及體液環(huán)境作用下發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變的過(guò)程。藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化可分為Ⅰ相代謝反應(yīng)（PhaseⅠMetabolism）和Ⅱ相代謝反應(yīng)（PhaseⅡMetabolism），兩種類(lèi)型的反應(yīng)都得到極性更強(qiáng)、水溶性更好的產(chǎn)2025
02-272025
02-232025
02-14肝微粒體：藥物代謝的微觀引擎與毒性預(yù)警的關(guān)鍵哨兵
在人體這個(gè)復(fù)雜的化工廠中，肝微粒體扮演著至關(guān)重要的角色。這些直徑僅0.5-1.0微米的細(xì)胞器，是肝臟細(xì)胞中最為活躍的代謝中心。肝微粒體不僅承擔(dān)著90%以上的藥物代謝任務(wù)，更是人體抵御外來(lái)物質(zhì)侵襲的第一道防線。隨著現(xiàn)代藥學(xué)研究的深入，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)這些微小的細(xì)胞器蘊(yùn)含著巨大的奧秘，它們的正常運(yùn)作直接關(guān)系到藥物的療效和毒性反應(yīng)。一、肝微粒體的結(jié)構(gòu)與功能肝微粒體是內(nèi)質(zhì)網(wǎng)碎片在細(xì)胞勻漿過(guò)程中形成的特殊結(jié)構(gòu)，其核心成分是細(xì)胞色素P450酶系。這種酶系由超過(guò)50種同工酶組成，構(gòu)成了一個(gè)復(fù)雜的代謝網(wǎng)絡(luò)。每種同工2025
02-13代謝酶相關(guān)DDI評(píng)估之CYP酶的時(shí)間依賴(lài)性抑制（TDI）研究
關(guān)鍵詞：肝微粒體，藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI），細(xì)胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450），時(shí)間依賴(lài)性抑制（Time-dependentinhibition，TDI）藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI）是臨床上產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡的主要原因之一，因此對(duì)DDI發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性及其影響程度進(jìn)行科學(xué)評(píng)估是十分必要的。細(xì)胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450）是體內(nèi)重要的藥物代2025
02-08化學(xué)品體外生物富集性評(píng)估的“利器”-虹鱒魚(yú)肝S9和肝細(xì)胞
關(guān)鍵詞：OECD319A，OECD319B，虹鱒魚(yú)肝S9，虹鱒魚(yú)肝細(xì)胞，rainbowtroutliverS9（RT-S9)，rainbowtrouthepatocytes(RT-HEP)隨著工業(yè)化進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，新污染物不斷產(chǎn)生并釋放到生態(tài)環(huán)境中，為避免具有持久性的有機(jī)污染物和高富集物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境中，化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)從源頭管控，進(jìn)一步要求新化學(xué)物質(zhì)登記需進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)和研究，并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)，以完成環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)證。其中，化學(xué)品的生物富集性評(píng)估是監(jiān)管環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和危害風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)基本且強(qiáng)制的重要部分。一、2025
01-16藥物非臨床體外研究的關(guān)鍵“武-器”——原代肝細(xì)胞
肝臟作為藥物暴露的主要器官，在藥物的代謝和毒性過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。原代肝細(xì)胞（PrimaryHepatocytes）具有完整的細(xì)胞特性和生理水平的酶和輔助因子，既包括膜結(jié)合酶【如細(xì)胞色素P450（CytochromeP450）混合功能氧化酶，為滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中的還原酶】，也包括胞質(zhì)酯酶，擁有肝臟中所有的代謝途徑。因此，原代肝細(xì)胞（PrimaryHepatocytes）被廣泛認(rèn)為是構(gòu)建體外肝臟模型的金標(biāo)準(zhǔn)，在藥物相互作用、藥物代謝和藥物毒性研究中受到研究者的青睞。因此，本文概述了基于原代肝細(xì)胞的2025
01-14猴血漿到底該怎么用？這是一門(mén)學(xué)問(wèn)
猴血漿以健康的猴血為原料，經(jīng)無(wú)菌收集，分離和微孔過(guò)濾。它是澄清液體，無(wú)噬菌體，超低內(nèi)毒素，無(wú)溶血，無(wú)異物，無(wú)細(xì)菌，支原體，支原體，支原體，衣原體等，適用于實(shí)驗(yàn)室或生化科學(xué)研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)，可滿(mǎn)足各種需要不同的科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)。血漿的主要功能是運(yùn)載血細(xì)胞，運(yùn)輸維持人類(lèi)生命活動(dòng)所需的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的廢物。血漿等同于結(jié)締組織的細(xì)胞間質(zhì)。血漿是血液的重要組成部分，是淡黃色液體（因?yàn)樗心懠t素）。在血漿的化學(xué)成分中，水占90?92％，其余10％主要是溶質(zhì)血漿蛋白，并包含電解質(zhì)，營(yíng)養(yǎng)素（營(yíng)養(yǎng)素），酶（酶），激素（2025
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