匯智和源生物技術(shù)（蘇州）有限公司

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2020
06-18

匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺---毒理學(xué)安全評價(jià)
匯智泰康致力于為藥品，化妝品，醫(yī)療器械，消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。可根據(jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗(yàn)系統(tǒng)，采用不同的給藥途徑（經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入）、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評價(jià)，提供中、英文評價(jià)報(bào)告。毒理學(xué)項(xiàng)目內(nèi)容一般毒理急性吸入（氣體，液體和固體）；急性經(jīng)口；急性經(jīng)皮；皮膚刺激和眼部刺激；致敏；亞急/亞慢:28天，90天；經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)遺傳毒理CA（液體、氣體）、MN、AMES
2020
06-18

僅限出口農(nóng)藥登記正式出臺，匯智泰康推出急毒三項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)套餐服務(wù)
千呼萬喚始出來，農(nóng)藥企業(yè)企盼已久的“僅限出口農(nóng)藥登記”政策終于出臺！2020年6月9日，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于不在我國境內(nèi)使用的出口農(nóng)藥（簡稱“僅限出口農(nóng)藥”）產(chǎn)品登記的有關(guān)事項(xiàng)公告，其核心內(nèi)容整理如下。一、申請人境內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)二、申請僅限出口農(nóng)藥登記的范圍在境外取得農(nóng)藥登記或取得進(jìn)口國（地區(qū)）進(jìn)口許可的產(chǎn)品為前提條件。此外，還需符合下列條件之一，方可申請僅限出口農(nóng)藥登記。1）本企業(yè)在境內(nèi)已取得原藥登記，申請相同有效成分不同含量的原藥登記的。2）本企業(yè)在境內(nèi)已取得
2020
06-17

匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺---藥物早期發(fā)現(xiàn)和成藥性研究服務(wù)
匯智泰康，一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價(jià)服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運(yùn)營構(gòu)架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，我們致力于提供一站式藥物早期篩選和研發(fā)服務(wù)。小分子藥物成藥性研究初步藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)特性、以及臨床安全性早期評價(jià)。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。(1)藥代動力學(xué)特性：體內(nèi)體外方法，揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋
2020
02-03

TK基因突變試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)
體外哺乳動物細(xì)胞TK基因突變試驗(yàn)方法及導(dǎo)則TK基因突變試驗(yàn)的檢測終點(diǎn)是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產(chǎn)物胸苷激酶在體內(nèi)催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應(yīng)。在正常情況下，此反應(yīng)并非生命所必需，原因是體內(nèi)的TMP主要來自于脫氧尿嘧啶核苷酸(dUMP),即由胸苷酸合成酶催化的dUMP甲基化反應(yīng)生成TMP。但如在細(xì)胞培養(yǎng)物中加入胸苷類似物(如三氟胸苷,即trifluorothymidine,TFT)，則TFT在胸苷激酶的催化下可生成三氟胸苷酸，進(jìn)而摻入DNA
2019
12-17

Ames 試驗(yàn)（沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)）方法及導(dǎo)則
鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)，SalmonellaTyphimurium/ReverseMutationAssay）于1975年建立并不斷發(fā)展完善，目前已被世界各國廣為采用，已經(jīng)成為毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室必需開展的重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。Ames實(shí)驗(yàn)用于檢測待分析物質(zhì)的致突變作用，該驗(yàn)靈敏、高效、檢測范圍廣。Ames試驗(yàn)原理Ames試驗(yàn)利用鼠傷寒沙門氏組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株，該缺陷型菌株不能合成組氨酸，故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上，僅少數(shù)自發(fā)回復(fù)突變的細(xì)菌生長；假如有致突變物存在，則營養(yǎng)缺陷型的細(xì)菌誘導(dǎo)回復(fù)突