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2025
03-192025
03-122025
03-112025
03-06生物制藥行業(yè)中工藝轉(zhuǎn)移基本原則及關注重點
在生物制藥行業(yè)中,從一個項目走向一個產(chǎn)品,工藝轉(zhuǎn)移是不可避免的。無論是從實驗室規(guī)模走向中試測試、或是從中試放大走向生產(chǎn)端、甚至于生產(chǎn)場地或設備限制導致的工藝變更,均會導致工藝的流程、設備、生產(chǎn)場地甚至于關鍵參數(shù)產(chǎn)生變化。在這個變化的流程中,工藝轉(zhuǎn)移作為一個既受到產(chǎn)品自身的工藝關鍵參數(shù)控制,又需要符合自己及所在地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)要求的關鍵步驟,需要技術(shù)、管理及合規(guī)性的綜合協(xié)調(diào)。常見的技術(shù)轉(zhuǎn)移從項目流程上可分為小試至中試、中試至生產(chǎn)、生產(chǎn)流程中這幾個階段,其中的前兩個階段一般會伴隨著工藝放大同步進行,后兩2025
03-042025
02-27不同細胞培養(yǎng)強化工藝的生物反應器生產(chǎn)率和培養(yǎng)基成本比較
XuS,GavinJ,JiangR,etal.Bioreactorproductivityandmediacostcomparisonfordifferentintensifiedcellcultureprocesses[J].BiotechnologyProgress,2017,33(4).DOI:info:doi/10.1002/btpr.2415.介紹:采用同一培養(yǎng)基對同一株CHO細胞系進行補料培養(yǎng)(fed-batch正常接種密度)或補料培養(yǎng)(fed-batch,N-1灌流再高接種密度)、2025
02-25工藝進化論:傳統(tǒng)培養(yǎng)向強化工藝的迭代轉(zhuǎn)型
作為生物制造上游生產(chǎn)的核心,細胞培養(yǎng)的強化是實現(xiàn)整體生物工藝流優(yōu)化的關鍵,通過縮短細胞生長步驟或減少N階段生物反應器的生產(chǎn)時間,能夠加速生產(chǎn)進程。目前,上游細胞培養(yǎng)主要采用批次培養(yǎng)、補料分批培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng),其中基于灌流技術(shù)的連續(xù)培養(yǎng)相比傳統(tǒng)批次和補料分批培養(yǎng)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。灌流培養(yǎng)的過程強化現(xiàn)已廣泛應用于不穩(wěn)定蛋白和低產(chǎn)量蛋白的生產(chǎn),且多集中于小規(guī)模操作。盡管灌流技術(shù)在小規(guī)模生產(chǎn)中表現(xiàn)優(yōu)異,其在大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)中的應用仍面臨諸多挑戰(zhàn),主要體現(xiàn)在工藝開發(fā)的復雜性、自動化控制的高要求以及成2025
02-252025
02-212025
02-192025
02-142025
02-132025
02-102025
01-172025
01-132025
01-092025
01-032024
12-13TiYO™ 自體熒光淬滅系統(tǒng)解惑,助您更快上手操作
TiYOTM采用光漂白LED技術(shù),強力淬滅自體熒光,大幅提高信噪比,呈現(xiàn)清晰無比的熒光圖像。特別適用于處理高度自發(fā)熒光的樣本。在使用TiYOTM時,您是否對于如何操作它還有很多的疑問?無從下手?當遇到操作問題,如何解決呢?Q:TiYOTM是在染色前還是染色后使用?A:在染色前使用TiYOTMQ:是否只需在裝滿PBS的托盤中放置好組織切片就可以用TiYOTM進行淬滅?A:對于自體熒光較弱的樣品,只需將其插入TiYOTM就能獲得淬滅效果。若要獲得更充分的淬滅效果,我們建議先在室溫下用3%過氧化氫/甲2024
12-132024
11-20MesenPlify™ 干細胞擴增培養(yǎng)基技術(shù)資料(第四期)
本期主要內(nèi)容是分享冷凍保存后的hMSCs的如何復蘇,hMSCs的傳代培養(yǎng)具體的操作流程,成功復蘇后操作傳代培養(yǎng),將hMSCs適應到MesenPlifyTMsXF培養(yǎng)基,獲得最終實驗數(shù)據(jù)。hMSCs復蘇傳代培養(yǎng)操作過程冷凍保存的hMSCs的復蘇1、將MesenPlifyTMsXF培養(yǎng)基提前恢復至室溫或37°C。2、將hMSCs凍存管放置在37°C的水浴中迅速解凍,直到觀察到剩余的少量冰晶即將消失。3、將凍存管內(nèi)的細胞懸液轉(zhuǎn)移到一個15或50mL錐形管中,緩慢地滴加10mLMesenPlifyTMs以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
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