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日本加野Kanomax遠(yuǎn)程塵埃粒子計(jì)數(shù)器 3720-06詳細(xì)介紹：

日本加野Kanomax遠(yuǎn)程塵埃粒子計(jì)數(shù)器 3720-06是一款在制藥行業(yè)無(wú)菌生產(chǎn)、高要求生物技術(shù)和無(wú)菌研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域被視為行業(yè)黃金標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)系統(tǒng)。它不僅僅是計(jì)數(shù)器，更是一個(gè)完整的、符合嚴(yán)格法規(guī)要求的連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)**的核心傳感器。

一、 核心概述與設(shè)計(jì)理念

Model 3720-06 是加野麥克斯為了滿(mǎn)足 cGMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 1 等嚴(yán)格法規(guī)而設(shè)計(jì)的旗艦級(jí)產(chǎn)品。其核心設(shè)計(jì)理念是：

*合規(guī)： 從硬件設(shè)計(jì)到軟件數(shù)據(jù)輸出，一切以滿(mǎn)足制藥行業(yè)法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求為首要目標(biāo)。

*可靠性： 為7x24小時(shí)不間斷連續(xù)監(jiān)測(cè)而打造，穩(wěn)定性較高。

*系統(tǒng)集成： 作為傳感器單元，專(zhuān)為集成到中央監(jiān)控系統(tǒng)（EMS）中而設(shè)計(jì)，通常需要與加野麥克斯的3940系列主機(jī)或其他兼容的控制系統(tǒng)配合使用。

二、 詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

Kanomax 遠(yuǎn)程塵埃粒子計(jì)數(shù)器3720-06

1. 采樣與性能

*流量: 50 L/min (≈1.77 CFM)。這是3720-06顯著的特點(diǎn)之一。遠(yuǎn)超普通0.1CFM(2.83L/min)的計(jì)數(shù)器。大流量意味著在單位時(shí)間內(nèi)能采集到更多空氣，對(duì)于檢測(cè)低濃度、小粒徑的粒子具有較高的靈敏度和統(tǒng)計(jì)可靠性，能更快地發(fā)現(xiàn)污染事件。

*粒徑通道: 通常為 0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm六個(gè)通道（注：型號(hào)中的“-06"可能代表其通道數(shù)，但需以實(shí)際配置為準(zhǔn)）。粒徑可根據(jù)客戶(hù)要求定制。

*光源: 長(zhǎng)壽命、高穩(wěn)定性的激光二極管。

* 零計(jì)數(shù): 符合 JIS B 9921 和 ISO 21501-4標(biāo)準(zhǔn)，確保極低的背景噪聲。

* 最大可測(cè)濃度: 高達(dá) 1,000,000 顆/立方英尺 (約 35,300,000 顆/立方米)，量程極寬。

*  計(jì)數(shù)效率: 符合上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。

2. 物理與接口

* 外殼材質(zhì): 通常采用316L不銹鋼材質(zhì)，表面經(jīng)過(guò)電解拋光（EP）處理。這種材質(zhì)耐腐蝕、耐化學(xué)消毒劑（如VHP過(guò)氧化氫）熏蒸，適用于無(wú)菌潔凈室和隔離器等高要求環(huán)境。

*安裝方式: 設(shè)計(jì)用于固定安裝，可通過(guò)支架輕松安裝在天花板、墻壁或關(guān)鍵工藝設(shè)備（如灌裝機(jī)、凍干機(jī)）附近。

*輸出接口: 標(biāo)配 RS-485 通信接口。RS-485支持長(zhǎng)距離傳輸（可達(dá)1000米）和多設(shè)備組網(wǎng)，是工業(yè)領(lǐng)域構(gòu)建監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的理想選擇。

*輸入/輸出: 通常配備報(bào)警繼電器輸出，可用于在粒子超標(biāo)時(shí)觸發(fā)外部警報(bào)或設(shè)備停機(jī)。同時(shí)可選配外部溫濕度探頭輸入，實(shí)現(xiàn)環(huán)境參數(shù)的一體化監(jiān)測(cè)。

*電源: 通常為24V DC直流供電，符合工業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)。

三、 核心性能特點(diǎn)

1.  超大流量采樣 (50 L/min)

*優(yōu)勢(shì)： 對(duì)于監(jiān)測(cè)ISO 5級(jí)（Class 100）或更高級(jí)別的潔凈環(huán)境至關(guān)重要。在低粒子濃度下，大流量可以在更短的時(shí)間內(nèi)獲得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的數(shù)據(jù)量，大大提高了監(jiān)測(cè)的可信度和可靠性，能及時(shí)捕捉到瞬時(shí)的、低強(qiáng)度的污染事件。

2.  符合cGMP與GAMP5規(guī)范

*優(yōu)勢(shì)： 從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)都遵循制藥行業(yè)質(zhì)量規(guī)范，提供完整的DQ, IQ, OQ, PQ支持文件包（驗(yàn)證服務(wù)需另購(gòu)），極大方便了用戶(hù)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證，滿(mǎn)足FDA和EU GMP的審計(jì)要求。

3.  出色的耐腐蝕性與環(huán)境適應(yīng)性

*316L不銹鋼電解拋光外殼： 使其能夠耐受無(wú)菌區(qū)域常用的殺孢子劑、酒精以及隔離器/傳遞艙常用的VHP（汽化過(guò)氧化氫）滅菌，保證了設(shè)備在苛刻環(huán)境下的長(zhǎng)期壽命和性能穩(wěn)定性。

4.  專(zhuān)為系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)

*RS-485通信： 支持Modbus等標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)協(xié)議，可以輕松地將多達(dá)32個(gè)甚至更多的3720-06傳感器連接到一個(gè)中央監(jiān)控系統(tǒng)（如加野的3940系列主機(jī)或第三方SCADA/EMS），實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、集中化的潔凈環(huán)境網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控。

5.  數(shù)據(jù)完整性保障

*作為系統(tǒng)傳感器，它與上層主機(jī)和軟件共同工作，確保所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)都帶有時(shí)間戳、防篡改、可追溯，并支持電子簽名（需軟件支持），滿(mǎn)足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

四、 典型應(yīng)用場(chǎng)景

*制藥無(wú)菌灌裝線(xiàn)： 監(jiān)控灌裝針頭、膠塞桶、產(chǎn)品暴露區(qū)域的關(guān)鍵點(diǎn)。

*無(wú)菌隔離器與RABS（限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)）： 直接安裝在內(nèi)部，耐受VHP滅菌，實(shí)時(shí)監(jiān)控內(nèi)部環(huán)境。

*生物安全實(shí)驗(yàn)室： 監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)的環(huán)境潔凈度。

*醫(yī)院無(wú)菌制劑室： 用于細(xì)胞治療、基因治療等*治療技術(shù)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控。

*高要求醫(yī)療器械的無(wú)菌制造。

五、 系統(tǒng)構(gòu)成

需要注意的是，3720-06是一個(gè)遠(yuǎn)程傳感器單元（探頭），它本身通常不配備顯示器和操作界面。要構(gòu)建一個(gè)完整的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通常需要：

1.  傳感器： Model 3720-06（一臺(tái)或多臺(tái)）。

2.  主機(jī)/控制器： 例如加野麥克斯的 Model 3941/3942（用于連接多個(gè)傳感器） 或 Model 3932（用于連接單個(gè)傳感器）。這些主機(jī)負(fù)責(zé)為傳感器供電、接收數(shù)據(jù)、顯示結(jié)果、發(fā)出報(bào)警和控制信號(hào)。

3.  監(jiān)控軟件： 如加野的 EMS系列軟件，運(yùn)行在PC上，用于進(jìn)行系統(tǒng)配置、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、歷史數(shù)據(jù)記錄、趨勢(shì)分析、報(bào)警管理及生成合規(guī)報(bào)告。

4.  附件： 采樣管、安裝支架、溫濕度探頭等。

總結(jié)

加野麥克斯 Model 3720-06 是一款面向頂級(jí)應(yīng)用的、技術(shù)成熟的工業(yè)級(jí)遠(yuǎn)程粒子監(jiān)測(cè)傳感器。其50L/min的大流量和耐腐蝕的316L不銹鋼結(jié)構(gòu)是其最核心的競(jìng)爭(zhēng)力，使其成為制藥和無(wú)菌技術(shù)領(lǐng)域高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域連續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)解決方案。它代表了一種從“事后檢測(cè)"到“事前預(yù)防"的*質(zhì)量控制理念的實(shí)踐。