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2021
12-24CYP450酶代謝表型研究原理及實(shí)驗(yàn)方法
CYP450酶代謝表型研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡(jiǎn)介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而,藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝對(duì)于了解藥物在體內(nèi)的變化過程至關(guān)重要。藥物代謝研究的方法主要分為體內(nèi)和體外兩種。體內(nèi)代謝法因藥物在生物體內(nèi)的分布較廣,加上代謝轉(zhuǎn)化的器官和酶系的多樣性,使藥物及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的濃度比較低,代謝產(chǎn)物的檢測(cè)具有一定的困難。體外代謝法在短時(shí)間內(nèi)可以得到大量2021
12-23Ⅱ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法
Ⅱ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡(jiǎn)介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而,藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝對(duì)于了解藥物在體內(nèi)的變化過程至關(guān)重要。藥物代謝研究的方法主要分為體內(nèi)和體外兩種。體內(nèi)代謝法因藥物在生物體內(nèi)的分布較廣,加上代謝轉(zhuǎn)化的器官和酶系的多樣性,使藥物及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的濃度比較低,代謝產(chǎn)物的檢測(cè)具有一定的困難。體外代謝法在短時(shí)間內(nèi)可以得到大量的代謝產(chǎn)2021
12-23Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法
Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡(jiǎn)介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗,而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而,藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用,研究藥物代謝對(duì)于了解藥物在體內(nèi)的變化過程至關(guān)重要。藥物代謝研究的方法主要分為體內(nèi)和體外兩種。體內(nèi)代謝法因藥物在生物體內(nèi)的分布較廣,加上代謝轉(zhuǎn)化的器官和酶系的多樣性,使藥物及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)的濃度比較低,代謝產(chǎn)物的檢測(cè)具有一定的困難。體外代謝法在短時(shí)間內(nèi)可以得到大量的代謝產(chǎn)2021
12-092021
10-112021
07-202021
07-09藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)原理和注意事項(xiàng)
藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)原理和注意事項(xiàng)藥品的穩(wěn)定性是指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生降解而引起質(zhì)量變化,則不僅可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能有明顯的毒副作用,影響藥品使用的安全性與有效性。穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,保證用藥安全。一、穩(wěn)定性試驗(yàn)基本要求要求1:影響因素試驗(yàn)用1批供試品進(jìn)行(原料藥或制劑)。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批2021
07-082021
06-222021
06-172021
06-08說說空白血漿等空白基質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品
在生物樣品分析方法學(xué)驗(yàn)證中,不可避免會(huì)遇到基質(zhì)效應(yīng),需要進(jìn)行基質(zhì)效應(yīng)試驗(yàn),應(yīng)考察至少6批來(lái)自不同供體的空白基質(zhì)。匯智泰康可提供食蟹猴,恒河猴,比格犬,SD大鼠,ICR小鼠等不同種屬動(dòng)物空白血清,空白血漿,空白全血,空白尿液,空白膽汁,空白糞便、空白肝臟等。1、動(dòng)物種屬:食蟹猴恒河猴比格犬SD大鼠ICR小鼠(CD-1)KM小鼠兔小型豬2、空白基質(zhì):空白血清空白血漿空白全血空白尿液空白膽汁空白糞便勻漿液空白肝勻漿液3、人工基質(zhì):人工血清人工血漿人工尿液人工唾液人工胃液人工小腸液人工結(jié)腸液4、外周血單2021
05-212021
05-142021
05-142021
05-112021
05-082021
04-23匯智泰康農(nóng)藥登記毒理學(xué)服務(wù)平臺(tái)
匯智泰康致力于為農(nóng)藥、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等的登記注冊(cè)提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)。公司2020年3月成為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批通過的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位,可根據(jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動(dòng)物作為試驗(yàn)系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評(píng)價(jià),提供中、英文評(píng)價(jià)報(bào)告。農(nóng)藥登記毒理學(xué)服務(wù)主體根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》,農(nóng)藥登記申請(qǐng)人包括:①農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè);②向國(guó)內(nèi)出口2021
04-212021
04-21匯智泰康提供的肝S9有哪些技術(shù)優(yōu)勢(shì)?
肝S9是9000g離心后肝組織勻漿的上清液部分,縮寫為S9。在去除細(xì)胞核,線粒體和大碎片之后,S9是完整肝細(xì)胞的一部分。原則上,它保留位于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的微粒體蛋白,溶解在細(xì)胞血漿中的蛋白以及各種細(xì)胞內(nèi)含物,例如NADPH,UDPGA,PAPS和其他引發(fā)藥物代謝的輔助因子。S9可以擴(kuò)大微粒體研究的范圍,但會(huì)導(dǎo)致其中包含少量的輔因子(也稱為輔酶)。在實(shí)驗(yàn)過程中仍然需要添加這些因素,以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。多氯聯(lián)苯(Aroclor1254)誘導(dǎo)雄性SD大鼠肝微粒體酶,并有多種規(guī)格可用。另外,以-20℃凍干形式2021
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