賽默飛色譜及質(zhì)譜
【藥典】生物藥-液相色譜-超高分辨質(zhì)譜助力重組AAV的序列覆蓋度和分子量分析
檢測樣品：AAV衣殼蛋白
檢測項目：重組AAV的序列覆蓋度和分子量分析
方案概述：本文以O(shè)rbitrap為質(zhì)量分析器，以AAV5為例，發(fā)展AAV的分子量檢測和序列覆蓋度分析方法。
AAV衣殼蛋白是病毒基因組的保護結(jié)構(gòu)以及細胞內(nèi)化的媒介。 衣殼蛋白的組成是影響病毒感染活性和基因轉(zhuǎn)導(dǎo)的關(guān)鍵因素。 對AAV衣殼蛋白分子量、序列覆蓋度和翻譯后修飾的研究有利 于闡述不同AAV亞型在感染效率、細胞靶向和組織特異性方面 的差異[3]。此外，AAV衣殼蛋白作為基因治療的重要載體，為 了確保藥品的安全性和質(zhì)量，在基因治療產(chǎn)品的整個開發(fā)過程 中，需要對其結(jié)構(gòu)、性質(zhì)以及序列組成進行充分的表征和評 價。本文以O(shè)rbitrap為質(zhì)量分析器，以AAV5為例，發(fā)展AAV的 分子量檢測和序列覆蓋度分析方法。
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