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2025 版藥典:天然冰片(右旋龍腦)中含量測(cè)定方法

檢測(cè)樣品:天然冰片

檢測(cè)項(xiàng)目:左旋龍腦與右旋龍腦

方案概述:2025版《中國(guó)藥典》將冰片分為天然冰片(右旋龍腦)與合成冰片兩類,二者來(lái)源不同、成分復(fù)雜,且藥效存在差異。天然冰片需嚴(yán)格分離左旋與右旋龍腦對(duì)映體,確保右旋龍腦純度≥95%。LUBEX DEX3 環(huán)糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相,對(duì)手性化合物具有高識(shí)別能力,實(shí)現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離,能滿足藥典要求。

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更新時(shí)間2025年09月18日

上傳企業(yè)廣州綠百草科學(xué)儀器有限公司

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參考標(biāo)準(zhǔn):2025 版藥典 - 天然冰片(右旋龍腦)中含量測(cè)定方法

色譜柱: LBC-DEX3環(huán)糊精手性柱   柱長(zhǎng):30m 內(nèi)徑:0.25mm 膜厚:0.25μm

貨號(hào):ZDEX3-30-25-25,

檢測(cè)儀器:Agilent8890 ,F(xiàn)ID 檢測(cè)器

柱溫:75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化溫度: 200 ℃

檢測(cè)溫度:220 ℃

柱流量: 1.0ml/min

分流比: 5:1

進(jìn)樣量:1uL


天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分,而左旋體藥效不同,必須嚴(yán)格區(qū)分。

藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環(huán)糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細(xì)管柱 (柱長(zhǎng)為30m,內(nèi)徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ,技術(shù)壁壘高。

LUBEX DEX3 環(huán)糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相,對(duì)手性化合物具有高識(shí)別能力,實(shí)現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離,能滿足藥典要求。




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