基于體內(nèi)外評價技術(shù)對兒童用口服鐵劑的適口性評價研究

基于體內(nèi)外評價技術(shù)對兒童用口服鐵劑的適口性評價研究

口服鐵劑是治療兒童鐵缺乏和缺鐵性貧血的常用制劑，但其不良口感成為影響臨床服藥依從性的主要因素。“國家兒童醫(yī)學(xué)中心”在本研究選取了13款具有代表性的口服鐵劑產(chǎn)品，結(jié)合電子舌、FaceReader面部表情分析技術(shù)及口感訪談，從體內(nèi)外不同角度對口服鐵劑進(jìn)行適口性評價，建立兒童用藥適宜的體內(nèi)外適口性評價方法，也為口服鐵劑的兒科臨床用藥選擇提供參考依據(jù)。

味覺分析系統(tǒng)：電子舌SA-402B型（日本Insent公司）

電子舌檢測結(jié)果分析

采用日本INSENT電子舌（SA-402B型），通過人工脂膜傳感器檢測樣品苦、澀、酸、咸、鮮、甜等味覺指標(biāo)。圖3中，BTO、ANO、C0O和AE1分別代表不同苦味和澀味的初始響應(yīng)值，CPA(BTO)、CPA(ANO)、CPA(C0O)和CPA(AE1)則為相應(yīng)回味值。結(jié)果顯示，不同鐵劑在ANO和COO傳感器上苦味響應(yīng)較高，BTO次之；回味響應(yīng)普遍較低，表明苦味殘留少、主要來自先味。對比發(fā)現(xiàn)，D、G～M等產(chǎn)品苦味較強(qiáng)，A產(chǎn)品（右旋糖酐鐵顆粒）苦味和澀味最弱，口感最佳，其次為C和F。進(jìn)一步選取第三代鐵劑蛋白琥珀酸鐵口服溶液（K產(chǎn)品），與A產(chǎn)品進(jìn)行體內(nèi)適口性比較。

研究意義：本研究首先采用體外電子舌技術(shù)對不同廠家的13款代表性口服鐵劑進(jìn)行大規(guī)模的體外適口性篩選，通過盲法評估了不同口服鐵劑產(chǎn)品的口感，從而判斷口感最佳的產(chǎn)品?；陔娮由鄼z測結(jié)果和文獻(xiàn)調(diào)研分析，進(jìn)一步開展了右旋糖酐鐵顆粒與蛋白琥珀酸鐵口服溶液在兒童人群的適口性評價研究，創(chuàng)新采用FaceReader面部表情分析技術(shù)分析兒童服藥的真實感受，結(jié)合口感訪談和安全性評價結(jié)果綜合分析適口性最佳的產(chǎn)品。本研究不僅為口服鐵劑的兒科臨床用藥選擇提供了參考依據(jù)，也同時促進(jìn)矯掩味技術(shù)的發(fā)展和兒童用藥適口性評價體系的建立。